製薬メーカーでの薬事担当者

薬事担当者として薬事戦略の立案や厚生労働省、PMDA等への当局対応業務を行っていただきます

仕事内容

・薬事戦略の立案、推進
・医薬品の承認申請、維持、整理、届出に関する管理
・厚生労働省、PMDA等への当局対応
・薬事管理規定に基く教育及び実地査察、GQP/GVP管理・自己点検
・業許可管理における実務対応
・治験実施におけるGCP管理、QC対応

応募条件

【必須事項】

・薬事規制に関する基礎知識をお持ちの方

【歓迎経験】

・ジェネリック医薬品の申請経験
・製薬会社での医薬品の承認申請や開発薬事、CMC 薬事経験
・グローバル製薬メーカーの窓口と対応可能な英会話レベル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

フレックスタイム制
フレキシブルタイムあり
　始業時間帯：07:00 ～ 20:00
　終業時間帯：00:00 ～ 00:00

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：124
完全週休2日制
年間有給休暇：有給休暇付与日数は、入社月によって異なります。　
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：5月1日、2日

年収・給与

年収　　500万円～900万円　経験により応相談
基本給　月給30～万円

諸手当

交通費、残業手当

昇給

年1回

賞与

年2回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
家族手当：有
寮・社宅：有
住宅手当：有

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：60歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接