掲載期間:24/02/07~24/08/06 求人管理No.023972

医療機器の輸入商社

歯科・外科・内視鏡関連製品のRA業務

  • ベンチャー企業
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 退職金制度有

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。


募集要項

医療機器輸入商社での医療機器の薬事申請業務全般業務

仕事内容

■医療機器の薬事申請業務全般:1) 製造販売承認/認証申請、届出
1) 計画立案・資料取集:海外関連会社からのデータ収集・管理、各種調整折衝・PMDA・第三者認証機関 との折衝(照会対応を含む)
2) 承認/認証の維持管理業務 (変更評価管理、定期更新)
3) 保険収載業務(保険適用希望書作成等)
4) 安全管理業務(GVP)のサポート

■品質保証関連の業務全般
1) QMS適合性関連業務
2) 業態の許可管理、更新申請
■添付文書の作成並びに維持管理
■販促物(カタログ等)の内容確認*対象となる医療機器のクラス:1~3

応募条件
【必須事項】
・医療機器の薬事申請実務経験(薬機法・関連法規等に関する基本的な理解)
・英語スキル(中級以上。海外仕入元とのコミュニケーションがあります)
【歓迎経験】
・総括製造販売責任者の資格要件を満たす方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
在宅可、東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
通常(実質労働時間との連動)
就業時間:09:00 ~ 17:00
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:122
完全週休日制
年間有給休暇: 10日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇
特別休暇:年末年始休暇
年収・給与
年収  700万円~ 経験により応相談
基本給 月給46.5万円
諸手当
通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(固定残業代制 超過分別途支給)
昇給
賞与
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接

医療機器の輸入商社

歯科・外科・内視鏡関連製品のRA業務

  • ベンチャー企業
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 退職金制度有

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。

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