掲載期間:24/02/22~26/02/22 求人管理No.024073

内資製薬メーカー

【信頼性保証本部】安全性評価担当責任者

  • 大企業
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 管理職・マネージャー
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。


募集要項

安全性情報収集・評価・報告のプロセスを統括管理し、担当するチームのマネジメント業務

仕事内容

・安全性情報収集・評価・報告のプロセスを統括管理し、担当するチームのマネジメントを行う。
・CROと協働して、収集した情報を安全性システムで管理し、それらの評価およびPMDA/提携会社への報告を行う
・PMDA等による査察(再審査・適合性調査含む)や提携会社あるいは社内の監査に対応する
・海外現地法人のPV担当者や他部門と協働し、体制・プロセスの構築を推進する

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件
【必須事項】
・医薬品の安全性情報管理における個別症例処理業務経験(実務経験5年以上)
・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること
・マルチタスクの環境において、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力
・語学:ビジネスレベルの英語能力(目安:TOEIC 730点以上)
・学歴:大卒以上

【求める人物像】
・安全性業務を行うことへの責任感を持ち、使命感をもって業務を遂行する方
・複雑で困難な課題であっても臆することなく、チャレンジ精神をもって前向きに取り組める方
・同僚・部下、他部門、外部顧客等の円滑にコミュニケーションをとり、良好な関係を確立・維持できる方
【歓迎経験】
・海外現地法人等、グローバルな環境の中での業務経験
・日本国内に加え、海外の安全管理活動にかかる規制(GVP、GCP等)を熟知していること
・個別症例処理業務における品質・生産性改善の経験
・安全性情報業務の一連の流れを理解されている方(個別症例処理以外の業務経験のある方)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
在宅可、大阪
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックスタイム制
フルフレックス(コアタイムなし)
フレキシブルタイム 5:00~22:00
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:128
完全週休2日制
年間有給休暇:入社月に応じて付与(最大20日) 
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇:ボランティア活動支援休暇、リフレッシュ休暇、永年勤続休暇、骨髄ドナー休暇、がん治療に伴う休職
年収・給与
年収  600万円~1000万円 経験により応相談
諸手当
・家族手当、住宅手当、交通費全額支給(当社規定による)、など
昇給
・年1回(4月)
賞与
・年2回(7月・12月)
採用人数
2名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
寮・社宅:有
自社株投資会、財形貯蓄、退職年金、住宅融資
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接

内資製薬メーカー

【信頼性保証本部】安全性評価担当責任者

  • 大企業
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 管理職・マネージャー
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。

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