医療機器の薬事申請

薬事申請業務/新規申請・更新申請をお任せします。

仕事内容

・行政・審査機関とのコミュニケーション、申請書類作成事務、書類の提出、資料点検、監査報告書に対する回答作成、交渉、審査対応等
・審査基準をクリアする資料・エビデンス等の整備
・薬事コンサルや社内関連部署との調整・打ち合わせ
・海外申請資料準備

応募条件

【必須事項】

・医療機器の薬事経験5年以上

【歓迎経験】

・海外申請経験
・英語スキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：09:30 ～ 18:30

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：125
完全週休2日制
年間有給休暇：　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：慶弔休暇

年収・給与

年収　　650万円～850万円　経験により応相談
基本給　月給42.8～57.1万円

諸手当

通勤手当：上限3万円/月

昇給

有

賞与

有

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接