微生物バイオ医薬品担当者

低分子医薬品及びバイオ医薬品の新規開発における試験法開発など担う

仕事内容

低分子医薬品及びバイオ医薬品の新規開発における以下の業務

1) 原薬及び製剤の微生物学的試験の試験法開発（分析条件の設定、試験法バリデーション）
2) バイオ医薬品についてのCell Based Assay、ELISA等の生物活性試験
3）上記試験法によるサンプルの試験
4）各種資料作成（開発レポート、試験法、バリデーション計画書・報告書、治験申請資料等）
5）上記活動における関連部門（製造部門、営業等）との連携
6）その他上記付帯業務

応募条件

【必須事項】

学歴・業界経験：
・高専及び大卒(理系全般)
・医薬品試験法開発業務の経験

求める経験能力・スキル：
・微生物関連試験（微生物限度、無菌、エンドトキシン等）の試験法開発
・微生物関連試験のバリデーション及び品質試験（GMP下での試験経験があればより良い）
・バイオ医薬品の生物活性試験
・上記関連の各種報告書、試験法、治験申請資料、医薬品申請資料の作成スキル
・関連部門との良好な関係構築スキル

語学力詳細：
・文書業務中必要な英文の扱いができる

【歓迎経験】

・英文読解能力のある方が望ましい
・USP、EP、英文試験法等の試験法関連技術文書を理解し、試験実施ができることが望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

高専卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

大阪

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし）
【標準就業時間】08:00-16:45

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：123
土日祝
年間有給休暇：　 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：メーデー、特別休暇、積立有給休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、子の看護休暇など

年収・給与

年収　　450万円～850万円　経験により応相談

諸手当

各種手当あり（食事、早出残業、休日出勤、深夜業務等）
通勤交通費支給

昇給

年1回（10月）

賞与

年2回（7月、12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
確定拠出型年金（401K）、財形貯蓄、通勤交通費支給、社員食堂あり（昼食は一部自己負担）、各種手当あり（食事、早出残業、休日出勤、深夜業務等）

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接