再生医療等製品のCMCマネージャー

CMCプロジェクトリーダーとして再生医療等製品のGMP製造にかかわるSOP作成などCMC全般業務を担当

仕事内容

・再生医療等製品のGMP製造にかかわるSOP作成
・CRO/CDMO委託先のハンドリング
製造QC資料の確認等のCMC業務全般を担当し、CMCプロジェクトリーダーとしてCMC全般業務をご担当いただきます

応募条件

【必須事項】

・医薬品または再生医療等製品(細胞製品)に関する3年以上のCMC業務経験
・海外チームや海外CDMOパートナーとのコミュニケーションが可能な英語力
・社内、社外の関係者と円滑に業務を遂行するための協働性、コミュニケーション能力

【歓迎経験】

・基本的な分子・細胞生物学に関する知識
・GMP/GCTPに関する知識・業務経験
・GMP/GCTPに準拠した施設または細胞加工施設(CPC)での製造経験・製造マネジメント経験
・日米欧の規制当局との交渉・折衝の経験
・再生医療等製品の製造または新薬臨床試験開始申請(IND)に関わった経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

契約社員

試用期間

6ヶ月

正社員として再契約の可能性あり

勤務地

神奈川

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：09:00 ～ 18:00

勤務開始日

応相談

休日休暇

完全週休2日制
年間有給休暇：入社7ヶ月目には最低10日以上　
法定休暇：年次有給休暇

年収・給与

年収　　600万円～1100万円　
基本給　月給50～91.6万円

諸手当

通勤手当（会社規定に基づき支給）

昇給

年1回　4月

賞与

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接