掲載期間:24/04/19~26/04/19 求人管理No.024519

内資製薬メーカー

CMC薬事担当(バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務)

  • 大企業
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。


募集要項

バイオ医薬品における開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案など全般を担う

仕事内容

バイオ医薬品(抗体,融合タンパク質、細胞など)の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、などの業務全般を担当する
・品質パートの資料作成・申請戦略の構築
・当局からの照会に対する回答の作成など

応募条件
【必須事項】
・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験
・申請資料作成の業務経験が3年以上
・ICHガイドライン、CTDの品質パートの知識を有する
・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方
・語学力:TOEIC650点以上
・学歴:修士卒以上

【求める人物像】
・コミュニケーション能力が高く、各ステークホルダーと連携しながら業務を遂行できる方
・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に高い関心があり、また新規領域に対して積極的に取り組む姿勢のある方
【歓迎経験】
・海外対応するための英語スキル
・医薬品に関する薬事申請資料作成経験(日本及び欧米の当局照会対応)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学院修士以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
大阪
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックスタイム制
フルフレックス(コアタイムなし)
フレキシブルタイム 5:00~22:00
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:128
完全週休2日制
年間有給休暇:入社月に応じて付与(最大20日) 
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇:ボランティア活動支援休暇、リフレッシュ休暇、永年勤続休暇、骨髄ドナー休暇、がん治療に伴う休職
年収・給与
年収  600万円~1000万円 経験により応相談
諸手当
・家族手当、住宅手当、交通費全額支給(当社規定による)、など
昇給
・年1回(4月)
賞与
・年2回(7月・12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
寮・社宅:有
自社株投資会、財形貯蓄、退職年金、住宅融資
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接

内資製薬メーカー

CMC薬事担当(バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務)

  • 大企業
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。

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