掲載期間:24/04/19~26/04/19 求人管理No.024519
内資製薬メーカー
CMC薬事担当(バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務)
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
募集要項
バイオ医薬品における開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案など全般を担う
- 仕事内容
バイオ医薬品(抗体,融合タンパク質、細胞など)の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、などの業務全般を担当する
・品質パートの資料作成・申請戦略の構築
・当局からの照会に対する回答の作成など- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験
・申請資料作成の業務経験が3年以上
・ICHガイドライン、CTDの品質パートの知識を有する
・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方
・語学力:TOEIC650点以上
・学歴:修士卒以上
【求める人物像】
・コミュニケーション能力が高く、各ステークホルダーと連携しながら業務を遂行できる方
・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に高い関心があり、また新規領域に対して積極的に取り組む姿勢のある方 - 【歓迎経験】
- ・海外対応するための英語スキル
・医薬品に関する薬事申請資料作成経験(日本及び欧米の当局照会対応) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学院修士以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 大阪
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 敷地内禁煙(喫煙場所なし)
- 勤務時間
- フレックスタイム制
フルフレックス(コアタイムなし)
フレキシブルタイム 5:00~22:00 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数:128
完全週休2日制
年間有給休暇:入社月に応じて付与(最大20日)
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇:ボランティア活動支援休暇、リフレッシュ休暇、永年勤続休暇、骨髄ドナー休暇、がん治療に伴う休職 - 年収・給与
-
年収 600万円~1000万円 経験により応相談
- 諸手当
- ・家族手当、住宅手当、交通費全額支給(当社規定による)、など
- 昇給
- ・年1回(4月)
- 賞与
- ・年2回(7月・12月)
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当:有
寮・社宅:有
自社株投資会、財形貯蓄、退職年金、住宅融資 - 各種制度
- 健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
退職金制度:有 - 選考プロセス
- 1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接
内資製薬メーカー
CMC薬事担当(バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務)
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
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