掲載期間:24/11/15~25/05/14 求人管理No.024527

大手外資製薬メーカー

【GMP or QMS】Site Data Leader

  • 大企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。


募集要項

製造所のデータマネジメント(データインテグリティ)活動の統括

仕事内容

Primary responsibility for data management activities within the site.

Main Responsibilities
・Own site actions associated with the enterprise data management and integrity initiatives.
・Facilitate the Site Data Lead Team.
・Maintain site data management metrics and track status of the data integrity action plans; Report the status to the Site Data Lead Team.
・Provide direction on the operationalization of the data management action plan.
・Partner with site leadership to ensure data integrity initiatives are given appropriate priority and resources.
・Implement defined data standards (e.g., data structure, metadata) and usage guidelines as information passes through multiple systems/functions and ensure processes are in place to manage the data throughout its lifecycle.
・Implement data strategy actions (e.g., digitization, contextualization, visualization) to enable appropriate use of data at the appropriate time to enable robust decision making, drive productivity, and facilitate continuous improvement.
The minimum requirements for the performance of the job: Education, Certificate, Knowledge, Experience/Background, Qualification.


従事すべき業務の変更の範囲 :当社業務全般

仕事内容(変更の範囲)

従事すべき業務の変更の範囲 :当社業務全般

応募条件
【必須事項】
・Minimum of 3 years of experience in GMP or QMS operations
・Understanding and working knowledge of domestic and international data integrity regulations and other policies/regulations as applicable.
・Understanding of IT system design, controls, and usage.
・English: Speaking and Listening Skills (GSE: 42 or higher)
・Japanese: Native level
【歓迎経験】
・Demonstrated proficiency in planning and the ability to carry out tasks with a high degree of independence as well as being able to work in a team environment.
・Strong project management and organizational skills are a must.
・Strong knowledge and technical expertise in areas of cGMPs/QMS, production practices, and quality systems.
・Strong collaboration with colleagues at all levels.
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
勤務地
在宅可、兵庫
勤務地(変更の範囲)

就業場所の変更の範囲 :将来のキャリアの一環として、神戸本社・東京支社・西神工場・ 海外オフィスでの勤務をする場合もありうる

転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックスタイム制
フルフレックス(コアタイムなし)
標準 8:45~17:30
フレキシブルタイム:5時~22時内で勤務。(ただし、一斉休憩を除く)
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:125
完全週休2日制
年間有給休暇:入社月の区分に従い入社の翌月1日に付与 10日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇:慶弔
年収・給与
年収  550万円~700万円 経験により応相談
基本給 月給41~万円
諸手当
住宅手当、通勤交通費など
昇給
有り
賞与
年三回(6月、12月、3月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
寮・社宅:有
住宅手当:有
宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度(医療費・歯科医療費補助制度等)カフェテリアプラン制度
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
定年:60歳
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

大手外資製薬メーカー

【GMP or QMS】Site Data Leader

  • 大企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。

この求人に応募した人は
こんな求人も応募しています

内資製薬メーカー

内資医薬品メーカーにて…

仕事内容:
・品質保証部門におけるGQPの推進(文…
年収:
経験により応相談
勤務地:
千葉県

内資製薬メーカー

大手内資製薬企業にて生…

仕事内容:
新製品(内服固形製剤)の工業化検討  …
年収・給与:
500万円~
勤務地:
埼玉

CMO

品質管理スタッフ

仕事内容:
工場で製造されるソフトカプセル製剤、医…
年収・給与:
300万円~
勤務地:
静岡県

後発医薬品メーカー

大手製薬企業にて品質管…

仕事内容:
国内工場での医薬品の品質管理業務 ・医…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
福岡

内資製薬メーカー

品質保証・品質管理【薬…

仕事内容:
■原料・資材・製品の品質・適合性試験 …
年収・給与:
350万円~
勤務地:
静岡

大手製薬メーカー(外資系)

創薬・開発テーマの非臨…

仕事内容:
・創薬開発テーマのDMPK機能リーダー…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
静岡

内資系企業

品質保証(委託元管理グ…

仕事内容:
ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
埼玉県

国内CRO・SMOグループ

臨床研究の支援スタッフ

仕事内容:
◆臨床研究の支援業務(臨床開発(治験)…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京

国内原薬メーカー

【薬剤師】原薬工場の品…

仕事内容:
・品質保証業務 ・品質保証の未経験の人…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
福岡、富山

大手外資製薬メーカー

大手製薬メーカーにて製…

仕事内容:
・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試…
年収・給与:
550万円~
勤務地:
兵庫

化粧品メーカー

研究・開発職 <化粧品…

仕事内容:
処方開発担当として、以下の業務を行いま…
年収・給与:
350万円~
勤務地:
大阪東京埼玉

化粧品メーカー

品質管理

仕事内容:
当社製品の品質検査・測定・分析及び品質…
年収・給与:
350万円~
勤務地:
埼玉

この企業が募集している
他の求人

大手外資製薬メーカー

大手製薬メーカーにて製…

仕事内容:
・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試…
年収・給与:
550万円~
勤務地:
兵庫

大手外資製薬メーカー

医薬品製造(検査・一次…

仕事内容:
GMPに関する十分な知識及び経験を持っ…
年収・給与:
700万円~
勤務地:
兵庫

大手外資製薬メーカー

大手製薬メーカーにてI…

仕事内容:
・The Solution Deliv…
年収・給与:
550万円~
勤務地:
兵庫

大手外資製薬メーカー

信頼性保証本部 品質保…

仕事内容:
製造所における医薬品/医療機器製造工程…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
兵庫

大手外資製薬メーカー

Product Com…

仕事内容:
Overall, Job Purpos…
年収・給与:
700万円~
勤務地:
兵庫

大手外資製薬メーカー

大手製薬企業にてPro…

仕事内容:
Responsibilities: T…
年収:
経験により応相談
勤務地:
兵庫、他

大手外資製薬メーカー

〈研究開発・メディカル…

仕事内容:
1. Safety Observati…
年収・給与:
750万円~
勤務地:
兵庫、他

大手外資製薬メーカー

SQC Operator

仕事内容:
・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
兵庫

大手外資製薬メーカー

臨床開発医師(Clin…

仕事内容:
・臨床開発医師(CRP)は、臨床現場や…
年収:
経験により応相談
勤務地:
兵庫、他

大手外資製薬メーカー

Principal S…

仕事内容:
品質監査人はグローバル品質監査およびコ…
年収・給与:
1200万円~
勤務地:
在宅可、兵庫、他

大手外資製薬メーカー

‘Opportunis…

仕事内容:
This is a part of o…
年収・給与:
550万円~
勤務地:
兵庫

大手外資製薬メーカー

外資製薬メーカーにて製…

仕事内容:
【安全】 ・労働災害ゼロを実現するため…
年収・給与:
700万円~
勤務地:
兵庫

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。