掲載期間:24/04/22~26/04/22 求人管理No.024529

内資製薬メーカー

【大手製薬メーカー】GCP監査担当者

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。


募集要項

医療用医薬品/OTCの治験におけるGCP監査業務を担う

仕事内容

医療用医薬品/OTCの治験におけるGCP監査(監査計画の立案、実施、監査報告書の作成)
 
・医療機関監査
・システム監査(治験関連プロセス全般)
・CRO監査(モニタリング,DM/統計,検査ラボ,その他ベンダー)
・治験実施部門への教育/相談対応
・PMDAのGCP適合性調査への対応

業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般

仕事内容(変更の範囲)

当社および関係会社の業務全般

応募条件
【必須事項】
・製薬企業、CRO等でのGCP監査業務の実務経験(3年以上)
・臨床開発に関する基礎知識及びGCP関連規制に関する知識(ICHや国内規制)を有し、臨床試験プロセス全般に精通している
・医師、薬剤師、看護師等を相手とする高いコミュニケーション能力と柔軟な対人折衝力を有する
・CSV(Computerized System Validation)の基礎知識を有する
・ISO9000シリーズ及び臨床QMSに関する基礎知識を有する

・学歴 理系学部 大卒以上
【歓迎経験】
・各種ステークホルダーと折衝/調整等を推進できる
・中級程度以上の英語力(目安:TOEIC 700点以上)
・自ら課題設定し、課題に基づいた情報収集・分析・提案ができる
・医師、獣医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師の資格
・国内外の規制当局の査察への対応経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

勤務地
東京
勤務地(変更の範囲)

国内外の当社拠点(関係会社を含む)

転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
通常(実質労働時間との連動)
就業時間:08:30 ~ 17:05
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:125
土日祝
年間有給休暇:入社と同時に10日間付与 10日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇
その他休暇:リフレッシュ/特別/ストック休暇制度 他
年収・給与
年収  500万円~1000万円 
基本給 月給27~万円
諸手当
通勤手当、家族手当、独身寮、転勤者用社宅など
昇給
年1回
賞与
年3回
採用人数
若干名
待遇・福利厚生
通勤手当:有
家族手当:有
寮・社宅:有
住宅手当:有
財形貯蓄制度/社員共済会/従業員持株制度/確定給付年金/確定拠出年金/団体定期保険/永年勤続表彰制度 他
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)二次面接
5)最終面接

内資製薬メーカー

【大手製薬メーカー】GCP監査担当者

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。

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