開発薬事担当者

開発薬事業務（申請資料作成・確認等）をご担当いただきます。

仕事内容

・医薬品開発に関連する規制（CMC、非臨床試験、臨床試験）に基づく業務の実施
・PMDA または 厚生労働省へ提出する書類・資料の作成（補助）
・PMDAとの対面助言資料の作成、手続き、照会対応
・海外データおよび情報等の和訳
・医薬品の添付文書作成および改訂
・関連資材の作成および改訂　　など

応募条件

【必須事項】

・Word、Excel、Outlookの使用経験
・４年制大学卒業以上

【求める人物像】
・論理的思考力を有する人物
・社内外のメンバーと円滑なコミュニケーションが取れる人物
・変化を楽しむ柔軟性とチャレンジ精神を持つ人物

【歓迎経験】

・申請業務またはメディカルライティングの経験
・英文和訳、日常会話が読解できる程度の語学力
（TOEIC650点以上あるいは同等の語学力）
・PowerPointの使用経験
・第二新卒歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

在宅可、東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：08:30 ～ 17:30
※時差出勤制度がございます。

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：123
土日祝
年間有給休暇：　 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇
特別休暇：年末年始休暇
その他休暇：リフレッシュ休暇(勤続10年以降、5年毎)

年収・給与

年収　　400万円～550万円　経験により応相談
基本給　月給22.5～33.5万円

諸手当

住宅手当（41歳期末迄）、時間外手当、通勤手当（上限100,000円/月）　ほか

昇給

年1回

賞与

年2回(7月、12月)

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
住宅手当：有
・従業員持株会
・育児介護支援制度
・契約リゾート施設（エクシブ他）
・法定外健康診断
・ストレスチェック

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接