掲載期間:24/07/19~26/05/21 求人管理No.024616

新着 内資製薬メーカー

非臨床領域における品質保証(QA)業務/企画職

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 新着求人
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 海外赴任・出張あり
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。


募集要項

バイオ医薬品の分析法構築、物性評価に関連する研究開発および新技術開発業務

仕事内容

非臨床領域において、国内外の製造販売承認申請に用いられるデータ及び文書の品質保証を主に担当いただきます。具体的な主たる業務は以下の通りです。

(1)承認申請に用いる社内非臨床試験及び委託試験に対する信頼性保証等
(2)非臨床領域における申請業務従事者に対する教育(教育資料の開発と実行)
(3)非臨床領域における品質管理プロセスの改善
(4)非臨床領域における品質に関わるリスク管理
(5)導入案件における、非臨床領域のデータ及び資料の品質面からの評価

◆従事すべき業務の変更の範囲は下記のとおりです。
会社内での全ての業務を命じることがある。

応募条件
【必須事項】
・4年制大学以上(学士以上)
・非臨床領域における研究経験(申請資料の信頼性の基準) 3年以上 
・非喫煙者

語学力:
・ネイティブレベルの日本語力 
・英語の読み書きができ、日常英会話に不自由しない方(TOEIC600点程度)

求める人材像:
・ 品質に対し、誠実に取り組み、細部まで注意を払うことができる方
・ グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害関係者との良好な関係を築き、合意形成を進められるコミュニケーション力の高い方
・ 変化に柔軟に対応し、継続的に意欲をもって向上できる方
【歓迎経験】
・非臨床領域における申請資料の信頼性の基準下での品質保証経験
・GLP規制下における品質保証経験及びGLP-QAPの保持
・グローバル(欧米、アジア含む)申請における申請資料の品質確認又は保証経験
・導入案件における品質確認経験
/
議論に参加又は議論をリードできる英語力の方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

勤務地
静岡
転勤の有無
可能性あり
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
通常(実質労働時間との連動)
就業時間:00:00 ~ 00:00
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:125
土日祝
年間有給休暇:入社半年経過時点10日 10日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇
特別休暇:年末年始休暇
年収・給与
年収  650万円~900万円 経験により応相談
諸手当
ファミリーサポート手当、通勤手当、超過勤務手当など
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
家族手当:有
寮・社宅:有
住宅手当:有
各種財形貯蓄制度 ・財形持家転貸融資制度 ・福祉会 ・企業年金 ・確定拠出型年金 ・福利厚生サービス ・各種団体保険
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
定年:60歳
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接

新着 内資製薬メーカー

非臨床領域における品質保証(QA)業務/企画職

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 新着求人
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 海外赴任・出張あり
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。

この企業が募集している
他の求人

内資製薬メーカー

バイオ医薬品の原薬生産…

仕事内容:
・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(…
年収・給与:
650万円~
勤務地:
群馬

内資製薬メーカー

バイオ医薬品の品質保証…

仕事内容:
GMPに沿った品質保証業務  ・医薬品…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
群馬

内資製薬メーカー

バイオ医薬品の品質管理…

仕事内容:
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等で…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
群馬

内資製薬メーカー

製薬メーカーにおける臨…

仕事内容:
・国内臨床試験におけるモニタリングを行…
年収・給与:
1100万円~
勤務地:
東京

内資製薬メーカー

バイオ医薬品の製造業務

仕事内容:
・工場GMP製造設備、バイオ生産技術研…
年収・給与:
350万円~
勤務地:
群馬

内資製薬メーカー

バイオ医薬品の品質管理…

仕事内容:
グローバルスペシャリティファーマとして…
年収・給与:
700万円~
勤務地:
群馬

内資製薬メーカー

経口固形製剤の品質管理…

仕事内容:
経口医薬品の分析技術の、弊社研究部門か…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
山口

内資製薬メーカー

バイオ医薬品の分析技術…

仕事内容:
・バイオ医薬品(抗体、ADCなど)の物…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
群馬

内資製薬メーカー

バイオ医薬品の製剤開発…

仕事内容:
当社はグローバルスペシャリティファーマ…
年収・給与:
700万円~
勤務地:
群馬

内資製薬メーカー

バイオ医薬品(品質パー…

仕事内容:
本ポジションの魅力 グローバルスペシャ…
年収・給与:
650万円~
勤務地:
群馬

内資製薬メーカー

大手製薬メーカーにおい…

仕事内容:
◇制度会計業務 ・国際会計基準(IFR…
年収・給与:
550万円~
勤務地:
東京

内資製薬メーカー

医薬品開発における治験…

仕事内容:
・ CMC開発部門におけるバイオ医薬品…
年収・給与:
1100万円~
勤務地:
東京

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。