医療機器輸入商社での薬事申請（リーダー候補／薬事戦略）業務

医療機器の薬事申請業務を担当いただきます。

仕事内容

・申請計画の立案・プロジェクトマネジメント、リソース調整
・薬事申請書および協定書のレビュー
・PMDA/認証機関/製造元との折衝
・各業態の維持管理に関する業務

応募条件

【必須事項】

下記いずれも満たす方
・臨床開発または薬事関連の業務経験
・英語スキル（読み書き）

【歓迎経験】

・クラスIII経験
・マネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

埼玉

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：09:00 ～ 17:30

勤務開始日

応相談

休日休暇

完全週休2日制
年間有給休暇：　4日 ～ 10日
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：GW　特別休暇（慶弔、結婚、産前産後、育児、介護、看護）

年収・給与

年収　　500万円～700万円　
基本給　月給25～45万円

諸手当

通勤手当、残業手当

昇給

年1回

賞与

年2回（6月・12月）

※2022年実績4.3ヶ月

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
寮・社宅：有
【資格手当】看護師、薬剤師、臨床工学技士、臨床検査技師、ME1.2種

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有

選考プロセス

１）書類選考
２）筆記試験
３）一次面接
４）最終面接