掲載期間:24/06/03~26/06/03 求人管理No.024805

内資製薬メーカー

研究領域の品質保証【GLP、GCLP、非臨床】

  • 大企業
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。


募集要項

社内・CROで実施される非臨床試験における監査やPMDAへの対応業務

仕事内容

・社内・CROで実施される非臨床試験(GLP、薬理、薬物動態)の監査
・社内・CROのGCLP領域(臨床試験における臨床検査、バイオマーカー測定等)の監査(調査)
・CROのQualification監査(調査)、その他(CTD、社内プロセス、CSV等)の監査(調査)
・PMDA信頼性調査の準備・対応業務
・研究領域の品質マネジメント業務:研究領域で発生した品質課題へのコンサルテーション、Regulatory Compliance、品質マネジメントシステム強化、トレーニング 等

応募条件
【必須事項】
・国内外GxP関連法規(特にGLP、信頼性基準等)に関する知識、およびプレシジョンメディシン領域のデータ保証(GCLPを含む)に関する知識
・海外のQA部門、国内外社内関連部門、社外関係者と協業、コミュニケーションし協業が可能なスキル
・柔軟な思考と協調性があり、グローバルチーム、クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
・英語でのコミュニケーション能力(電話会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
1年後に双方合意の上正社員登用もございます。
勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックスタイム制
フルフレックス(コアタイムなし)

勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:124
土日祝
年間有給休暇:入社半年経過時点10日 10日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇:看護休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇等
年収・給与
年収  600万円~1000万円 経験により応相談
諸手当
住宅手当、こども手当、通勤手当、 出張・外勤手当、時間外労働手当・休日労働手当
昇給
年1回(4月)
賞与
年2回(7月、12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
寮・社宅:有
住宅手当:有
こども手当、託児所あり、研修支援制度、資格取得支援制度、時短制度、在宅勤務
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
厚生年金基金:無
定年:60歳
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)最終面接

内資製薬メーカー

研究領域の品質保証【GLP、GCLP、非臨床】

  • 大企業
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。

この企業が募集している
他の求人

内資製薬メーカー

臨床開発職(癌スタディ…

仕事内容:
・抗がん剤プロジェクトのスタディリーダ…
年収・給与:
550万円~
勤務地:
東京

内資製薬メーカー

大手製薬企業にてファー…

仕事内容:
業務経験、本人の希望等を総合的に判断の…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

内資製薬メーカー

研究(バイオプロセス)…

仕事内容:
・バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリ…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
群馬

新着内資製薬メーカー

グローバル CMC薬事…

仕事内容:
医薬品の開発段階から承認取得に関するC…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

内資製薬メーカー

大手製薬メーカーにてG…

仕事内容:
・GCP(臨床試験)領域における監査担…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

内資製薬メーカー

【製薬メーカー】開発部…

仕事内容:
・非臨床から後期臨床段階にわたるグロー…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

内資製薬メーカー

大手製薬企業にて品質マ…

仕事内容:
・臨床試験等(Clinical領域)に…
年収:
経験により応相談
勤務地:
東京

内資製薬メーカー

Senior Soft…

仕事内容:
この役割は、データソースの分析、複雑な…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京

内資製薬メーカー

Senior Scie…

仕事内容:
・最先端の科学・技術に基づいた臨床研究…
年収・給与:
700万円~
勤務地:
東京

内資製薬メーカー

大手製薬企業の薬剤疫学…

仕事内容:
以下に関して、グローバルを含めて取り組…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

内資製薬メーカー

大手製薬メーカーにて先…

仕事内容:
・先進デジタル技術の調査・分析・検証を…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

内資製薬メーカー

化学工学研究業務

仕事内容:
・開発中の医薬品原薬の化学工学的研究*…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
神奈川

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。