掲載期間:24/07/02~25/01/01 求人管理No.024822

大手外資製薬メーカー

R&D Clinical Research Sr. Clinical Scientist (General Medicine, Vaccine, ID)

  • 大企業
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。


募集要項

クリニカルサイエンティストとして臨床開発計画の立案・作成や治験実施のサポートなど担う

仕事内容

クリニカルリサーチ領域での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当する

・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成
・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード
・臨床開発に係るPMDA相談準備・資料の作成
・実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む)
・ローカル試験:試験骨子から作成
・グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化
・他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書等)の作成(他部門と協働)
・治験実施のサポート(オペレーション部門と協働)
・治験データのメディカルモニタリング
・治験総括報告書の作成(メディカルライターと協働)
・承認審査における臨床関連パートのリード
・承認申請資料(CTD)臨床関連パートの作成(メディカルライターと協働)
・臨床関連照会事項に対する回答作成
・治験に関する学会発表及び/又は論文作成・サポート

応募条件
【必須事項】
以下の業務を含む、製薬企業における臨床開発経験(5年以上)
・臨床試験の運用経験(グローバル試験、ローカル試験、アジアン試験等)
・臨床試験関連資料の作成・レビュー経験(治験実施計画書、同意説明文書等)
・医学、薬学、公衆衛生学又は生命科学に関する学位(6年制学士又は修士以上)
・未経験分野にチャレンジするフロンティア精神とリーダーシップ
・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協働するためのソフトスキル
・TOEICスコア730点以上に相当する英語力
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックスタイム制
フルフレックス(コアタイムなし)

勤務開始日
応相談
休日休暇
土日祝
年間有給休暇:年間20日間相当 
法定休暇:年次有給休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
年収・給与
年収  700万円~1500万円 経験により応相談
諸手当
通勤手当、時間外勤務手当、時間外深夜勤務手当、休日勤務手当 等
昇給
年1回(4月)
賞与
年1回(3月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
住宅手当:有
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)最終面接

大手外資製薬メーカー

R&D Clinical Research Sr. Clinical Scientist (General Medicine, Vaccine, ID)

  • 大企業
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。

この企業が募集している
他の求人

大手外資製薬メーカー

R&D Regulat…

仕事内容:
・グローバル戦略に沿った、効率的かつ付…
年収・給与:
700万円~
勤務地:
東京

大手外資製薬メーカー

Medical Aff…

仕事内容:
・FM-SOP、厚生労働省の医療用医薬…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京

大手外資製薬メーカー

【大手外資製薬メーカー…

仕事内容:
・GCP下での治験実施医療機関モニタリ…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京

大手外資製薬メーカー

R&D Oncolog…

仕事内容:
【臨床試験におけるオペレーション業務の…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京

大手外資製薬メーカー

R&D General…

仕事内容:
・GCPに準拠したモニタリング活動(P…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京

大手外資製薬メーカー

R&D PV Risk…

仕事内容:
開発品安全性業務 ・申請時電子添文(使…
年収・給与:
700万円~
勤務地:
東京、他

大手外資製薬メーカー

R&D General…

仕事内容:
・治験の計画、開始準備、実行、終了を通…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京

大手外資製薬メーカー

Medical Res…

仕事内容:
1)企業主導で行う研究プロジェクトにお…
年収・給与:
700万円~
勤務地:
東京

大手外資製薬メーカー

R&D Oncolog…

仕事内容:
がん領域の臨床開発プロジェクトにおける…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京

大手外資製薬メーカー

R&D Oncolog…

仕事内容:
開発責任者(JCD)をはじめとする開発…
年収・給与:
700万円~
勤務地:
東京

大手外資製薬メーカー

R&D Japan C…

仕事内容:
クリニカルリサーチ領域での開発品の本邦…
年収・給与:
900万円~
勤務地:
東京

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。