掲載期間:24/06/11~24/12/10 求人管理No.024866

CRO

【GCP】臨床試験の品質管理/TMF管理担当者リーダー(TMFリーダー)

  • 中小企業
  • 転勤なし

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。


募集要項

臨床開発関連プロジェクトを担当し提案・実行・推進のリード

仕事内容

・全ての臨床試験のTMF管理体制を構築し,関連資料・マニュアルの整備,システムの設定,TMF保管担当者への情報発信,トレーニング,問い合わせ対応等をご担当いただきます。TMFリーダーには,それらを遂行するにあたっての業務リードをお願いします。
また、海外とのコミュニケーションが発生する関係、早朝や深夜に会議などが発生しうる可能性もあります(開発部のスタディマネジメント担当者と異なり、頻度は少ない)。
・TMF及びInvestigator Site Fileの長期保管管理業務を担っていただきます。
・社内あるいはグループ会社と合同の臨床開発関連プロジェクト(プロセス改革,業務効率化等)を担当していただくことがあります。なお、TMFリーダーには,提案・実行・推進のリードを期待します。
・各業務においては,社内及び中外製薬本社のメンバーのみではなく,アライアンス先のメンバー,グループ会社の海外拠点メンバー,国内外のCRO担当者等とのやりとりが発生します。

応募条件
【必須事項】
・臨床開発業務(CRAでも可)経験を2年以上
・TMF管理者、TMF training経験など ※CROでのTMF管理者でも可
・海外担当者とのコミュニケーションが可能なレベル

スキル:
・各種関係法規(薬機法,GCP等)を熟知し,質の高い臨床試験を遂行させる能力
・コミュニケーション能力(協調性,関係構築力,交渉力)
・リーダーシップ/フォロワーシップ
【歓迎経験】
・海外担当者との交渉可能な英語力
・Project management能力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
在宅可、東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内原則禁煙(喫煙室あり)
勤務時間
通常(実質労働時間との連動)
就業時間:00:00 ~ 00:00
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間有給休暇: 
年収・給与
年収  700万円~750万円 
諸手当
時間外手当、通勤手当、住宅手当
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
若干名
待遇・福利厚生
各種制度
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接

CRO

【GCP】臨床試験の品質管理/TMF管理担当者リーダー(TMFリーダー)

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  • 転勤なし

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。

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