安全管理担当者

大手製薬企業にて安全監視、安全性評価の担当者として製品の安全性評価を担う

仕事内容

安全対策を検討する安全性評価担当者として、担当製品に関する情報（疾患、薬剤等）やリスク管理計画を理解した上で、得られた安全性データをもとに科学的な観点で主体的に安全性評価を行い、必要な措置を立案する。安全性活動が実行されるよう調整する。

主な業務：
・リスク管理計画の策定
・安全性評価に関わる情報の収集・分析・検討
・安全監視活動（プロジェクト）結果の把握・評価
・安全性評価及び・安全対策（案）の立案

主な業務：
（1）市販後リスクの予測
開発段階より、薬剤プロフィール、対象疾患の病態等を把握し、リスク・ベネフィット評価を行い、市販後安全性の課題を抽出する。
（2）安全監視活動結果の把握・評価
安全監視に関わる各プロジェクト（安全性情報の収集、市販直後調査、製造販売後調査等）から得られた安全性情報を分析し、リスク・ベネフィット評価を行う。
（3）安全対策（医療現場への注意喚起、情報提供等）の立案
評価の結果及び社内外専門家からの情報収集・意見交換を行い、安全対策を立案する。
（4）製品の安全性評価結果を定期的に上長へ報告する。

応募条件

【必須事項】

・安全性評価に興味を持ち、探求心を持って取り組むことができる。
・未知の安全性の懸念に対し、自ら最終的な判断に必要な情報を選択・収集し、分析方法を検討し、各対応に必要な期間内に安全性の評価を行い、今後の対応方針（医療現場への注意喚起・情報提供等）案を説明・提示できる。

【歓迎経験】

・GVP、あるいはGCPに関わる法令の知識を有する。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

在宅可、東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：09:00 ～ 17:40

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：125
完全週休2日制
年間有給休暇：下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります　12日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：慶弔時、リフレッシュ休暇、積立有給休暇制度　等

年収・給与

年収　　450万円～800万円　
基本給　月給34.8～44万円
試用期間（3ヶ月）は、-5000円

諸手当

通勤手当、住宅手当

昇給

年1回　　

賞与

年2回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
寮・社宅：有
住宅手当：有
自己啓発支援制度、従業員持株会制度、財形貯蓄制度、ベネフィット・ステーション等

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：60歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接