（安全管理室）セイフティサイエンティスト

大手製薬企業にて安全監視、安全性評価の責任者として安全管理責任者を補佐

仕事内容

安全監視、安全性評価の責任者（セイフティサイエンティスト）として、安全管理責任者を補佐する。
具体的には以下の役割を担う。
・リスク管理計画の策定
・安全性評価に関わる情報の収集・分析・検討
・安全監視活動（プロジェクト）結果の把握・評価
・安全性評価及び・安全対策（案）の立案について安全管理責任者への報告並びに提案

主な業務：
(1)市販後リスクの予測
開発段階より、薬剤プロフィール、対象疾患の病態等を把握し、リスク・ベネフィット評価を行い、市販後
安全性の課題を抽出し、課題解決のためのリスク対応を予測する。
(2)安全監視活動結果の把握・評価
安全監視に関わる各プロジェクト（安全性情報の収集、市販直後調査、製造販売後調査等）から得られ
た安全性情報を分析し、リスク・ベネフィット評価を行う。
(3)安全対策（医療現場への注意喚起、情報提供等）の立案・提言
評価の結果及び社内外専門家からの情報収集・意見交換を行い、安全対策を立案し、安全管理責任
者へ報告・提案する。
(4)製品の安全性評価結果を定期的に安全管理責任者及び関連部署へ報告する。

応募条件

【必須事項】

・未知の安全性の懸念に対し、自ら最終的な判断に必要な情報を選択・収集し、分析方法を検討し、各対応に必要な期間内に安全性の評価を行い、今後の対応方針（医療現場への注意喚起・情報提供等）
案を安全管理責任者に説明、提示できる。

【歓迎経験】

・プロジェクトマネージメントの経験を有する。
・GVP、あるいはGCPに関わる法令の知識を有する。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：09:00 ～ 17:40

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：125
完全週休2日制
年間有給休暇：下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります　12日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：慶弔時、リフレッシュ休暇、積立有給休暇制度　等

年収・給与

年収　　950万円～1050万円　経験により応相談
基本給　月給54～57万円

諸手当

通勤手当、住宅手当

昇給

年1回　　

賞与

年2回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
寮・社宅：有
住宅手当：有
自己啓発支援制度、従業員持株会制度、財形貯蓄制度、ベネフィット・ステーション等

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：60歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接