品質管理テクニシャン Quality Control (QC)

外資大手製薬メーカーにて医薬品工場における品質管理

仕事内容

主な責務
・製剤及び包装資材の受入試験/出荷試験の実施
・生産ラインでの最終製品試験の実施
・関連法規、薬事的要求事項、Novo Nordisk要求事項を理解する。また、GMP Complianceを確実に遵守
・試験法及び機器導入時のValidation/Qualificationサポート
・部門で設定されたビジネス目標達成への貢献

業務内容
・関連SOP等に従って、製剤及び/又は包装資材の試験を実施する。
・関連SOP等に従って、最終製品試験を実施する。
・関連SOP/cGMPに従って、試験結果のレビュー及び承認(一次承認)を行う。
・新試験方法導入/試験法改定時等の試験法バリデーションへの参加及びサポート活動を行う
・新製剤上市のQC関連プロジェクトをサポートする
・分析機器トラブル時のQualificationへの参加及びサポート
・QC業務関連プロセスにおけるGMPコンプライアンスを確実にする
・部門で設定したビジネス目標を達成し、その目標達成に貢献する
・社内eラーニングシステム等、教育/トレーニングに対する責任
・継続的な改善及び技術習得を行い、日常業務の効率化を図る

応募条件

【必須事項】

・高卒以上（大卒の場合は薬学、生物学、化学等が望ましい）
・医薬品業界(特に品質管理業務)で少なくとも3年以上の経験があることが望ましい
・GMP知識・経験
・コミュニケーションスキル
・医学・薬学・科学技術に関する一般知識、特に分析化学に関する知識
・英語の文書(SOP)読解力
・コンピュータースキル(outlook, PowerPoint, Word, Excelなど)
・品質管理におけるマインドセット

【歓迎経験】

・企業コンプライアンス及び薬事プロセスの知識・理解あれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

高校卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

福島

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし）

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：129
土日祝
年間有給休暇：入社半年経過時点10日　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
その他休暇：ボランティア休暇、リフレッシュ休暇など

年収・給与

年収　　400万円～　経験により応相談

諸手当

通勤手当（全額支給）、時間外手当、住宅手当、その他各種手当有
MRの場合上記に加え、営業手当、外勤日当を支給

昇給

年1回

賞与

年2回

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

通勤手当：有
確定拠出年金制度

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接