JAPAC MAH QA Manager／Specialist

QAマネージャー/スペシャリストとして、幅広いグローバルQA業務を担う

仕事内容

・Provide advice on QA tasks based on experience.
・Communicate with health authorities and respond to inquiries. Coordinate NDA/sNDA/GMP clearance and other documents.
・Takeover of monitoring of distributors, compliance and repackaging instruction review and approval. Supplier quality management, QA artwork tasks. System administration / BPL activities of eQMS.
・Communication with distributors, GMP/GDP compliance activities (changes, deviations, shipments, inspections) Monthly reporting and metrics, internal audit and inspection. Quality agreement with , subsidiaries, partners and distributors.
・Other tasks related to their organization or function that are reasonably necessary, as well as organizational skills development (human resource training and organizational development).

応募条件

【必須事項】

・Basic expertise in Post Approval Quality Assurance is required
・GMP Experience is required (at least 3 years, QA/QC/Manufacturing)
・Sufficient knowledge and practical experience in pharmaceutical applications is desirable
・Requires an understanding of the latest developments in GMP/GDP/GQP/Related regulations
・Learning to develop an understanding of the manufacturing processes of key products is recommended

語学力：
・Negotiation and consensus-building English language skills required
・Continuous improvement of Japanese skills is required

求める人物像：
・Communication and coordination skills to build good relationships with stakeholders and related parties to drive operations, and willingness and negotiation skills to face individual cases are required

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

可能性あり

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：00:00 ～ 00:00

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：125
土日祝
年間有給休暇：入社半年経過時点10日　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇
特別休暇：年末年始休暇

年収・給与

年収　　600万円～1250万円　経験により応相談

諸手当

ファミリーサポート手当、通勤手当、超過勤務手当など

昇給

年1回

賞与

年2回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
家族手当：有
寮・社宅：有
住宅手当：有
各種財形貯蓄制度 ・財形持家転貸融資制度 ・福祉会 ・企業年金 ・確定拠出型年金 ・福利厚生サービス ・各種団体保険

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：60歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接