掲載期間:24/09/24~25/03/23 求人管理No.025283
医薬品・医薬部外品の受託製造
品質保証(Quality Assurance)担当者
- ベンチャー企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
募集要項
医薬品及び医薬部外品の品質保証業務
- 仕事内容
医薬品及び医薬部外品の品質保証業務に従事いただきます。
当部門では、
・ GMP記録の作成及び照査
・ 原材料メーカー、外部試験機関の供給管理
・ 品質マネジメントシステムの構築及び改善
・ GMP教育訓練
・ 国内の当局査察、ベンダーオーディットの対応業務
など広く対応をしていますが、特に以下の業務を対応いただける方を募集しています。
変更管理の評価
変更管理の窓口として関係部署・委託先とのコミュニケーション、進捗管理、出荷判定など
逸脱調査と有効なCAPA立案
逸脱、トラブル時の窓口、関係部署・委託先とのコミュニケーション、出荷までの進捗管理
データインテグリティ
DI方針の策定(向上・改善に向けた取り組み)
製造現場の品質点検
薬事関連業務
会社役員変更や構造設備変更時の当局資料の作成- 仕事内容(変更の範囲)
(変更の範囲)会社が指定する業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- <学歴>大卒以上(薬学、工学、理学、農学系バックグラウンド)
<実務経験>
・ 薬機法、GMPなどの規制に関する知識
以下いずれかのご経験
・ 医薬品、医薬部外品又は化粧品業界での品質保証業務経験
・ GMP下での製造経験があり逸脱対応・変更対応経験、品質保証部門との連携対応の経験 - 【歓迎経験】
- ・ 医薬品、医薬部外品に係る薬事関連業務
・ データインテグリティに関する知識
・ 薬事対応・医薬品申請許認可に関する知識
<求める能力・スキル・資格等>
・社内外関係者とのコミュニケーションスキル
・問題解決力
・論理思考力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 大阪
- 勤務地(変更の範囲)
(変更の範囲)会社が指定する事務所
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 屋内禁煙
- 勤務時間
- 通常(実質労働時間との連動)
就業時間:09:00 ~ 18:00 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数:125
完全週休2日制
年間有給休暇:
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇:配偶者出産時の特別休暇、看護休暇、介護休業、リフレッシュ休暇 - 年収・給与
-
年収 550万円~750万円
基本給 月給28.8~38.1万円 - 諸手当
- 通勤手当、借上げ社宅制度、単身赴任手当、時間外手当など
- 昇給
- 原則年1回
- 賞与
- 年3回
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当:有
寮・社宅:有
確定拠出年金制度 - 各種制度
- 健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
定年:60歳
退職金制度:有 - 選考プロセス
- 1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接
医薬品・医薬部外品の受託製造
品質保証(Quality Assurance)担当者
- ベンチャー企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
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