掲載期間：25/07/15～27/07/14 求人管理No.025303
新着 内資製薬メーカー
大手製薬メーカーの市販品原薬の分析研究及び承認後変更業務
- 新着求人
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
募集要項
市販品原薬の製品ライフサイクルを通した変更管理業務（分析法改良）及び品質管理業務をリード出来る担当者を募集
- 仕事内容
・承認後変更管理及び薬事申請サポート
・CMO/CROへの技術移転又は管理業務
・市販品原薬における品質管理業務（分析法バリデーション，安定性試験計画立案，原材料管理など）- 仕事内容（変更の範囲）
会社の定める業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品業界での5年以上の品質管理業務又はCMC分析研究
・試験法開発又は分析法バリデーション経験（HPLC/GC など）
・CMOやCROへの分析技術移転の業務経験
・品質関連ガイドラインの知識（3極薬局方、ICHガイドラインなど） - 【歓迎経験】
- ・承認申請に向けたCTD作成及び照会事項対応経験
・承認後の薬事変更に関する経験
・英語力（海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要）
・GMP分析試験業務に関するマネジメントの経験（試験責任者以上の役割として3年以上）
・CMCプロジェクトのテーマリーダー経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 6ヶ月
- 勤務地
- 埼玉
- 勤務地（変更の範囲）
会社の定める場所及びリモートワーク規程で定める場所
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 敷地内禁煙（喫煙場所なし）
- 勤務時間
- 通常（実質労働時間との連動）
就業時間：08:30 ～ 17:30 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数：122
土日祝
年間有給休暇：半日・時間単位での取得可 4日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：年末年始休暇
その他休暇：年末年始（12/29～1/3）会社指定休日、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇（入社後6か月以降適用） 等 - 年収・給与
-
年収 800万円～1100万円
基本給 月給40～55万円 - 諸手当
- 通勤手当、住宅手当 、資格手当 、時間外勤務手当
- 昇給
- 年1回 (4月)
- 賞与
- 年2回 (6月・12月)
- 採用人数
- 若干名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当：有
寮・社宅：有
企業年金、資格取得援助制度、保養所 - 各種制度
- 健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有 - 選考プロセス
- １）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接
新着 内資製薬メーカー
大手製薬メーカーの市販品原薬の分析研究及び承認後変更業務
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