掲載期間:24/09/19~25/03/18 求人管理No.025387

大手製薬企業

研究開発段階における試験/データ等の信頼性保証業務(QA業務)

  • 大企業
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。


募集要項

再生医療や医療用医薬品等の最先端の研究開発を中心に、QAとして開発に貢献する業務

仕事内容

【概略】研究開発段階の試験の信頼性を確認するQA(Quality Assurance)業務。対象となるカテゴリーは、医薬品、再生医療等製品が中心です。自ら試験を実施する事はありませんが、試験実施部門への課題の指摘、改善の推奨等を行います。

【詳細】
・社内外の試験施設、治験薬製造所、治験用原薬製造所(工場)等の監査業務
・治験薬製造における品質保証業務
・GLPの信頼性保証業務
・信頼性基準試験(成分分析、細胞試験等)の信頼性保証業務
・試験の信頼性に関する社内教育
・上記の一環として、電子データの適切な取扱い、CSV(コンピュータ化システムバリデーション)に関する業務
・その他、上記に関連する周辺業務

応募条件
【必須事項】
以下のいずれか1つ以上。
・GMPの品質保証または信頼性保証業務
・再生医療等製品の品質保証または信頼性保証業務
・安全性試験業務(試験実施経験またはQCQA経験)
・細胞を用いた試験業務(試験実施経験またはQCQA経験)
・高速液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー等を用いた分析業務(試験実施経験またはQCQA経験)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
京都
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
通常(実質労働時間との連動)
就業時間:09:00 ~ 17:55
 所属する事業所により異なりますが、以下のいずれかとなります。
 ・8:20~17:00  休憩時刻 45分
 ・8:20~17:05  休憩時刻 50分
 ・9:00~17:55  休憩時刻 60分
※所属部門によってはフレックスタイム制度を導入しています(コアタイム 10:00~15:00)
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:125
土日祝
年間有給休暇:入社日から社内規定により1~10日間 10日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇:連続休暇、慶弔休暇、保存休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇
年収・給与
年収  500万円~ 
基本給 月給28.7~万円
諸手当
通勤手当、時間外手当
昇給
年1回(1月)
賞与
年2回(6月・12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
家族手当:有
住宅手当:有
・保養所
・社員割引制度
・社内預金制度
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
定年:62歳
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)二次面接
5)最終面接

大手製薬企業

研究開発段階における試験/データ等の信頼性保証業務(QA業務)

  • 大企業
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。

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