掲載期間:24/09/19~25/03/18 求人管理No.025387
大手製薬企業
研究開発段階における試験/データ等の信頼性保証業務(QA業務)
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
募集要項
再生医療や医療用医薬品等の最先端の研究開発を中心に、QAとして開発に貢献する業務
- 仕事内容
【概略】研究開発段階の試験の信頼性を確認するQA(Quality Assurance)業務。対象となるカテゴリーは、医薬品、再生医療等製品が中心です。自ら試験を実施する事はありませんが、試験実施部門への課題の指摘、改善の推奨等を行います。
【詳細】
・社内外の試験施設、治験薬製造所、治験用原薬製造所(工場)等の監査業務
・治験薬製造における品質保証業務
・GLPの信頼性保証業務
・信頼性基準試験(成分分析、細胞試験等)の信頼性保証業務
・試験の信頼性に関する社内教育
・上記の一環として、電子データの適切な取扱い、CSV(コンピュータ化システムバリデーション)に関する業務
・その他、上記に関連する周辺業務- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下のいずれか1つ以上。
・GMPの品質保証または信頼性保証業務
・再生医療等製品の品質保証または信頼性保証業務
・安全性試験業務(試験実施経験またはQCQA経験)
・細胞を用いた試験業務(試験実施経験またはQCQA経験)
・高速液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー等を用いた分析業務(試験実施経験またはQCQA経験) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 京都
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 屋内禁煙
- 勤務時間
- 通常(実質労働時間との連動)
就業時間:09:00 ~ 17:55
所属する事業所により異なりますが、以下のいずれかとなります。
・8:20~17:00 休憩時刻 45分
・8:20~17:05 休憩時刻 50分
・9:00~17:55 休憩時刻 60分
※所属部門によってはフレックスタイム制度を導入しています(コアタイム 10:00~15:00) - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数:125
土日祝
年間有給休暇:入社日から社内規定により1~10日間 10日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇:連続休暇、慶弔休暇、保存休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 - 年収・給与
-
年収 500万円~
基本給 月給28.7~万円 - 諸手当
- 通勤手当、時間外手当
- 昇給
- 年1回(1月)
- 賞与
- 年2回(6月・12月)
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当:有
家族手当:有
住宅手当:有
・保養所
・社員割引制度
・社内預金制度
- 各種制度
- 健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
定年:62歳
退職金制度:有 - 選考プロセス
- 1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)二次面接
5)最終面接
大手製薬企業
研究開発段階における試験/データ等の信頼性保証業務(QA業務)
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
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