掲載期間:25/01/07~25/07/06 求人管理No.025927
大手外資製薬メーカー
R&D Quality Management Unit, Country Clinical Quality Manager (CCQM)
- 大企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
募集要項
CAPA対応、プロセス管理など、臨床試験のQuality全般のマネジメントに関わる業務を担当
- 仕事内容
Quality Specialistとして国内外の関連する規制に精通し、開発関連部門と連携し、PMDA適合性調査の対応や、Audit findingに対するCAPA対応、プロセス管理など、臨床試験のQuality全般のマネジメントに関わる業務を担当いただきます。
海外の同僚と議論できる英語力、プレゼンテーションスキル、様々な部署との調整など円滑なコミュニケーションスキル、ロジカルシンキングや問題解決力、そして新しいことを学ぶ意欲を持っていることなどが、必要な資質です。
【業務内容】
・適合性調査のマネジメント及び監査のCAPAマネジメント
・Quality Control活動、プロセスマネジメント及び改善活動を含むClinical Quality Management
・Issue management
・トレーニングの調整と提供
・Local Supplier Qualification
・ローカル試験のリスク評価及び臨床試験実施のサポート(日常のQualityに関するコンサルテーション- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・Auditor、Inspection manager又はQuality manager等として、GCP適合性調査のマネジメント、監査のCAPAマネジメント、プロセス管理といったQualityの活動経験が、3年以上ある
・臨床試験、GCP及び適応される規制の深い知識と理解を有している
・トレーニングの調整と実施の経験がある
・クロスファンクショナルチームをリードした実績がある
スキル:
・言語;日本語(ネイティブ)及び英語(ビジネスレベル)
・グローバル環境における優れた口頭及び書面でのコミュニケーション能力とリーダーシップスキル
・プレゼンテーションスキル
・ロジカルシンキング、問題解決力及びRoot Cause Analysisの知識 - 【歓迎経験】
- ・今までに、治験や臨床研究に関する契約書作成又は契約交渉の経験/能力
・困難な状況でも、前向きな行動・提案を行えるストレス耐性 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 在宅可、東京
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 敷地内禁煙(喫煙場所なし)
- 勤務時間
- フレックスタイム制
フルフレックス(コアタイムなし) - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 土日祝
年間有給休暇:年間20日間相当
法定休暇:年次有給休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇 - 年収・給与
-
年収 700万円~1100万円 経験により応相談
- 諸手当
- 通勤手当、時間外勤務手当、時間外深夜勤務手当、休日勤務手当 等
- 昇給
- 年1回(4月)
- 賞与
- 年1回(3月)
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当:有
住宅手当:有 - 各種制度
- 健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
退職金制度:有 - 選考プロセス
- 1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)最終面接
大手外資製薬メーカー
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- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
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