デジタル医療分野における臨床開発担当者

臨床研究及び臨床試験の企画及びオペレーションマネジメントを担っていただきます。

仕事内容

臨床研究及び臨床試験の企画及びオペレーションマネジメントを担っていただける方を募集します。
将来、臨床開発プロジェクトマネージャーを目指したい方も歓迎いたします。

・臨床研究及び臨床試験関連資材の作成
・臨床研究及び臨床試験の実施及び管理（スケジュール、予算、GCP下でのモニタリング活動全般、CRO対応など）
・プロトコル及び治験機器概要書の作成
・総括報告書の作成主な業務

過去のご経験や適性、ご希望に応じて、以下のような業務もお任せいたします。
・開発戦略策定
・臨床開発におけるデジタル活用戦略の検討、推進

仕事内容（変更の範囲）

変更なし

応募条件

【必須事項】

・製薬会社等での臨床開発経験

【歓迎経験】

・PJリーダーなど、各部署を跨いだマネジメント経験
・新GCP下でのモニター実務経験
・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見
・修士号（薬学等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年6月まで

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

在宅可、東京

勤務地（変更の範囲）

変更なし

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし）
9:00〜18:00など
※コアタイムのないフレックスタイム制導入により、上記はあくまでも一例です。
※平日5:00〜22:00の間で1日8時間勤務を基本とし、1ヶ月の精算期間内で所定労働時間の勤務をご自身管理のもとで行っていただきます。

勤務開始日

2025年6月まで

休日休暇

土日祝
年間有給休暇：※有給休暇は入社月に応じた日数を入社当日に付与。　
法定休暇：介護休暇
特別休暇：年末年始休暇

年収・給与

年収　　600万円～900万円　
基本給　月給50～万円

諸手当

通勤手当（会社規定に基づき支給）
残業手当（固定残業代制 超過分別途支給）

昇給

年俸制

賞与

年俸制

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
家族手当：無
寮・社宅：無
住宅手当：無
■フリードリンク（社内自販機無料）
■インフルエンザ予防接種費用会社負担
■スポーツクラブ優待制度

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）二次面接
４）適性検査
５）最終面接