掲載期間：25/06/30～27/06/29 求人管理No.026498
ジェネリックメーカー
大手製薬企業におけるGCPにおける監査業務
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
募集要項
薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務を行っていただきます
- 仕事内容
【GCP省令第23条に基づく監査業務】
・治験薬管理
・統計解析
・治験実施医療機関
・治験総括報告書、必須文書確認
・社内システム監査
・社外システム監査
・共同開発先の治験資料確認
※その他、信頼性基準の監査業務、GQP自己点検、GVP・GPSP自己点検等も対応
- 仕事内容（変更の範囲）
会社内でのすべての業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・GCP省令を精読し、理解していること
・製薬企業での治験業務またはGCP監査業務、若しくはCROまたはSMOでの治験業務経験（少なくとも１年以上）
・製剤・原薬の分析経験、血中薬物濃度測定の経験等
・宿泊を伴う出張が可能であること（繁忙期である5～7月、11～1月に2週に1回程度） - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 6ヶ月
- 勤務地
- 大阪
- 勤務地（変更の範囲）
本社および会社の定める全ての事業所
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 屋内禁煙
- 勤務時間
- 通常（実質労働時間との連動）
就業時間：08:40 ～ 17:40 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数：126
土日祝
年間有給休暇：入社7ヶ月目以降10日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇 - 年収・給与
-
年収 450万円～850万円
基本給 月給26.5～40.1万円 - 諸手当
- 通勤手当、時間外手当、家族手当、別居手当、公的資格手当 など（それぞれに支給条件あり）
外勤の場合日当有り - 昇給
- 年1回（4月）
- 賞与
- 年2回（6月・12月）
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当：有
家族手当：有
・社員持株会 ・退職金制度有り ・人間ドック支援、生命保険料の給与控除、団体保険、LTD制度 ・カフェテリア型福利厚生制度、通信教育補助制度、表彰制度 - 各種制度
- 健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：62歳
退職金制度：有 - 選考プロセス
- １）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接
ジェネリックメーカー
大手製薬企業におけるGCPにおける監査業務
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
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