【大手製薬会社】薬事オペレーション業務

大手製薬会社で薬事オペレーションをご担当いただきます。

仕事内容

・申請文書管理システム、eCTD編纂システム等、薬事基盤システムの方針策定、運用・維持管理・変更（CSV対応含む）
・PMDAの申請電子データシステム（Gateway）での申請資料の電子的提出
・国内外の申請文書管理システム部門管理者が所属する担当部署との情報交換、相互の業務の効率化・最適化
・必要な部署（部内外）への関連教育の企画、実行
・承認申請資料の信頼性保証業務
・薬事基盤業務（手順書管理、規制情報収集、海外子会社薬事との連携体制等）

仕事内容（変更の範囲）

会社の定める職務

応募条件

【必須事項】

・学歴・専攻：大学卒以上
・語学・資格：英語（海外とのメールのやり取り、英文書類の読解と作成が必須）医薬品開発（特にeCTD関連）に関連したシステム導入に携わった経験がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

正社員（雇用契約期間の定めなし・グループ各社への在籍出向あり）

勤務地

大阪、東京

勤務地（変更の範囲）

会社の定める事業拠点（テレワークを行う場所を含む）

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし）
勤務時間：9:00 ～17:30（フレックスタイム制、裁量労働制あり）

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：125
土日祝
年間有給休暇：　
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：特別休暇（慶弔休暇、ボランティア休暇等）、積立休暇　等

年収・給与

年収　　600万円～1050万円　
基本給　月給30.4～61.1万円

諸手当

通勤交通費、営業外勤手当、裁量労働手当　他

昇給

年1回（7月）

賞与

年2回（6月/12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
寮・社宅：有
社宅/住居費補助制度、通勤費補助制度、退職金制度、独身寮、単身赴任寮、育児介護支援金、弔慰金、団体保険　等

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接