医薬品開発における薬事業務の担当者またはリーダー

医薬品開発において、開発薬事業務を担当又はリードしていただくポジションです

仕事内容

・当局窓口、相談資料作成及び照会事項対応、又は社内リード
・医薬品の製造販売承認申請（新規・一変）の薬事対応
・CTD、申請電子データ作成の社内リード
・治験届出業務
・国内規制当局とのコミュニケーション・交渉

仕事内容（変更の範囲）

当社業務全般

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上（学科、専攻不問）
・医療用医薬品に係る薬事関連業務経験（3年以上）
・ 医療用医薬品関係の申請・届出に関する知識
・ 医薬品に関する法令、ガイドライン等に関する知識

【歓迎経験】

・日本、米国、欧州の医薬品開発に関する規制に対する知識
・ 国内外の規制当局対応経験
・ 英語ビジネスレベル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員、契約社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

東京

勤務地（変更の範囲）

当社の定める事業場

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：09:00 ～ 17:40

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：120
土日のみ
年間有給休暇：下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：会社指定休日2日、特別休暇（慶弔休暇、誕生日休暇など）ストック休暇制度あり（最大60日まで、失効した有給休暇の積立可）
※但し、業務の状況によって、休日出勤の可能性があります。

年収・給与

年収　　1000万円～1200万円　
基本給　月給60～70.7万円

諸手当

通勤手当、家族手当

昇給

有

賞与

年2回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
家族手当：有
寮・社宅：有
住宅手当：有
・借り上げ社宅制度あり　※社内規定に貸与基準あり
・資格取得支援制度あり（TOEIC等）
・インフルエンザ予防接種補助あり（本人、被扶養者）
・ライフサポート倶楽部加入（宿泊施設や、カルチャースクール、生活関連コンテンツの割引等）
・契約保養所・宿泊施設・スポーツ施設等の利用可
・GLTD（団体長期障害所得補償保険）加入（会社が保険料を支払い、従業員が病気やケガ等で長期就労できない場合、所得の一部を補償）
・無料のメンタルヘルスカウンセリング、女性の健康・育児相談窓口あり

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接