【国内CRO】Study Manager／臨床開発

臨床開発業務をマネジメントし、企画立案、試験推進などを実施していただきます。

仕事内容

・臨床開発業務受託の提案（見積り作成、提案書作成）支援、予算及びリソースの管理
・臨床試験の企画立案、試験立ち上げの推進
・治験実施計画書（プロトコル）等の開発支援
・医療機関選定・契約交渉の支援
・モニタリング計画の策定とモニタリング活動の管理
・顧客との折衝・報告
・品質・進捗・予算の管理およびリスクマネジメント
・各種会議（社内／社外）のファシリテーション

応募条件

【必須事項】

・臨床開発の立ち上げから運営までのプロジェクトマネジメント経験
・臨床開発のモニタリング経験
・ICH-GCP／J-GCP、国内の規制に関する知識
・ビジネスレベルの英会話・英作文

【歓迎経験】

・ICCC（治験国内管理人）業務経験
・国際共同治験におけるスタディマネジメント経験
・グローバル企業との折衝・調整経験
・GCP監査対応の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

在宅可、東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

フレックスタイム制
コアタイムあり
　11:00 ～ 16:00

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：125
土日祝
年間有給休暇：入社半年経過時点10日　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：慶弔休暇・特別休暇

年収・給与

年収　　700万円～1200万円　経験により応相談

諸手当

交通費支給、出張手当

昇給

年1回

賞与

年2回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
社内表彰制度・研修制度・出張手当・育児短時間措置

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：60歳

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接