掲載期間:25/05/12~27/05/11 求人管理No.026685

新着 内資製薬メーカー

大手製薬メーカーの海外品質保証スペシャリスト

  • 新着求人
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。


募集要項

GMPをはじめとする品質保証体制の強化を推進する海外品質保証業務

仕事内容

海外製造拠点や海外パートナー企業との品質保証業務における窓口として、GMP監査の実施や品質問題発生時の海外製造拠点の信頼性保証業務をサポートしていただきます。海外拠点との円滑なコミュニケーションを図りながら、品質保証体制の強化に貢献していく重要な役割を担います。

将来的には、グローバルな品質保証体制構築の中核メンバーとして活躍いただくことを期待しています。

・グローバル基準に基づいた品質保証体制の構築・改善
・海外製造拠点やパートナー企業へのGMP監査の実施・報告書作成
・海外製造拠点における品質関連問題発生時の原因調査・再発防止策の策定支援
・国内外の法規制情報収集と社内関連部署への情報提供
・海外拠点への品質保証に関する教育・トレーニングの実施

仕事内容(変更の範囲)

当社および関係会社の業務全般

応募条件
【必須事項】
下記全てに該当
- GMPに関する実務経験
- 医薬品の GMP監査員としての3年程度または20件以上の実施経験
- 医薬品製造に関する基礎知識
- ビジネスレベルの英語力(英会話・レポート作成)
- 海外拠点との業務経験
【歓迎経験】
・医薬品製造現場での品質保証業務経験
・海外当局査察対応経験
・薬剤師資格
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

勤務地
東京
勤務地(変更の範囲)

国内外の当社拠点(関係会社を含む)

転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
通常(実質労働時間との連動)
就業時間:08:30 ~ 17:05
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:125
土日祝
年間有給休暇:入社と同時に10日間付与 10日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇
その他休暇:リフレッシュ/特別/ストック休暇制度 他
年収・給与
年収  600万円~1000万円 
基本給 月給33~万円
諸手当
通勤手当、家族手当、独身寮、転勤者用社宅など
昇給
年1回
賞与
年3回
採用人数
若干名
待遇・福利厚生
通勤手当:有
家族手当:有
寮・社宅:有
住宅手当:有
財形貯蓄制度/社員共済会/従業員持株制度/確定給付年金/確定拠出年金/団体定期保険/永年勤続表彰制度 他
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)二次面接
5)最終面接

新着 内資製薬メーカー

大手製薬メーカーの海外品質保証スペシャリスト

  • 新着求人
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。

この企業が募集している
他の求人

内資製薬メーカー

大手内資製薬企業にて生…

仕事内容:
近年、新製品の製品化テーマが増加し、さ…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
埼玉

内資製薬メーカー

連結決算担当の求人

仕事内容:
本社財務、経理部門において主に連結決算…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京

内資製薬メーカー

デジタルマーケティング…

仕事内容:
デジタル広告のプランニング、運営、検証…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京

内資製薬メーカー

海外工場責任者・準責任…

仕事内容:
海外の医薬品工場における運営  ・工場…
年収・給与:
800万円~
勤務地:
東京、他

内資製薬メーカー

法務(担当者)

仕事内容:
国際法務を含む法務全般業務 ・契約書の…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京

内資製薬メーカー

医薬品(生物由来製品含…

仕事内容:
生産・研究開発における品質保証業務 ・…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京

内資製薬メーカー

【大手製薬メーカー】知…

仕事内容:
・特許出願、権利化、出願方針策定(医薬…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京、他

内資製薬メーカー

大手製薬企業にて税務担当

仕事内容:
本社財務・経理部門において税務(国内税…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京

内資製薬メーカー

大手製薬メーカーにて管…

仕事内容:
全社業績集計、分析等の体制構築及び実務…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京

内資製薬メーカー

財務・経理職(担当者)

仕事内容:
本社財務・経理部門にて適性に応じ業務を…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京

内資製薬メーカー

低分子医薬品の創薬/開…

仕事内容:
薬物動態研究者として、医療用医薬品(O…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
埼玉

内資製薬メーカー

抗体創薬の専門性を有す…

仕事内容:
革新的なバイオ医薬品(抗体等)創出に向…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
埼玉

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。