医療用医薬品の製造販売後調査業務

医療用医薬品の製造販売後調査業務全般を担っていただきます。

仕事内容

具体的には、以下の業務となります。
・医療用医薬品の製造販売後調査の計画立案・実施・進捗管理
・調査データの収集・評価・分析・報告書作成（安全性定期報告書、再審査申請、医療従事者への調査関連情報提供資料等）
・社内関連部署（安全管理部門、調査実施部門等）との連携
・社外関連会社（委託先）との協議・調整・連携
・製造販売後調査に関するSOP等の作成・改訂

仕事内容（変更の範囲）

当社および関係会社の業務全般

応募条件

【必須事項】

・ メーカーでの医療用医薬品製造販売後調査業務、再審査申請業務、申請後の適合性調査・審査対応業務経験（3年以上）
・ GPSPに関する基礎知識を有する
・ 製造販売後調査業務遂行に必要な医薬品対象疾患の医学、薬学的知識
・ 社内外関係者との良好なコミュニケーション能力
・ 基本的なPCスキル（Word、Excel、PPTなど）

【歓迎経験】

調査業務の 調査リーダーあるいはそれに準ずる経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

東京

勤務地（変更の範囲）

国内外の当社拠点（関係会社を含む）

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：08:30 ～ 17:05

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：125
土日祝
年間有給休暇：入社と同時に10日間付与　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇
その他休暇：リフレッシュ/特別/ストック休暇制度 他

年収・給与

年収　　600万円～1000万円　
基本給　月給33～万円

諸手当

通勤手当、家族手当、独身寮、転勤者用社宅など

昇給

年1回

賞与

年3回

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

通勤手当：有
家族手当：有
寮・社宅：有
住宅手当：有
財形貯蓄制度/社員共済会/従業員持株制度/確定給付年金/確定拠出年金/団体定期保険/永年勤続表彰制度 他

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）二次面接
５）最終面接