掲載期間:25/05/20~25/11/19 求人管理No.026738

新着 化粧品メーカー

【化粧品メーカー】管理・財務部 薬事室 責任技術者

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※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。


募集要項

薬機法の化粧品/医薬部外品の製造業者の責任技術者の任務を遂行するとともに、薬機法上の届出を行っていただきます。

仕事内容

1. 化粧品および医薬部外品の製造における薬機法に基づく責任技術者業務全般
・製造業許可の維持管理
・完成品の出荷判定
・薬機法順守評価/修正・是正
・静岡県薬事規制対応(立ち入り調査/収去)
2. 海外での製品登録に必要なサポート/証明書(FSC/GMP/輸出証明)の提供
3. 工場に関連する法令の統括リーダー…薬機法・その他関連法令の遵守評価及び修正・是正
4. 原料の化学物質管理、原料/完成品の輸出入に関連する情報/書類等の提供
5. 薬事室のチームマネージメント

応募条件
【必須事項】
・薬機法の基礎的な知識
・化学の知識
・メールのやりとりができるレベルの英語コミュニケーションスキル

化粧品/医薬部外品の責任技術者資格要件である下記条件のいずれかを満たしていること
・ 薬剤師免許をお持ちの方
・ 化粧品・医薬部外品の責任技術者業務のご経験のある方
・高校-大学で薬学又は化学に関する専門課程を修了された方
・高校-大学で、薬学又は化学に関する科目を修得した後、医薬品/化粧品の製造/品質に関する業務に3年以上従事した者
【歓迎経験】
・FD(薬機法のすべての届出書類を行うための医薬品医療機器等法用医薬品等電子申請ソフト)申請経験
・化粧品GMPに関する知識・経験
・化粧品の品質管理、工程管理、安全管理に関する知識・経験
・薬機法以外の法令の知識(労働安全衛生法、消防法等)
【免許・資格】
【勤務開始日】
2025年10月
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
静岡
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
フレックスタイム制
コアタイムあり
 10:30 ~ 15:00
標準労働時間 8時間00分/1日
勤務開始日
2025年10月
休日休暇
年間休日数:125
土日祝
年間有給休暇: 
法定休暇:年次有給休暇
その他休暇:年間労働日数240日
年収・給与
年収  700万円~900万円 経験により応相談
基本給 月給51.8~66.5万円
諸手当
交通費支給(当社規定による)
昇給
年1回
賞与
年3回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【福利厚生クラブ、保養施設】ベネフィット ワン、東京化粧品健康保険組合
【団体加入保険】所得保障保険、団体定期生命保険、医療保険
【財形貯蓄】一般・住宅・年金の3種類 ※税金上のメリット(非課税)あり。但し、住宅・年金のみで550万円まで。
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

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