【体外診断用医薬品】臨床性能試験・臨床研究・薬事支援業務（経験者）

体外診断用医薬品開発における臨床性能試験・臨床研究・薬事支援業務

仕事内容

経験に応じて下記業務のいずれか又は複数をお任せいたします。

・臨床性能試験・臨床研究支援業務（臨床開発）
　　試験計画策定、実施医療機関選定、試験必須文書作成、倫理審査支援、試験運営支援等
・承認申請書及びその他承認申請に関わる書類や資料の作成
・臨床開発／薬事に関するコンサルティング業務、戦略立案・調査業務　など

応募条件

【必須事項】

【いずれか必須】
・体外診断用医薬品における臨床性能試験または臨床研究の経験
・体外診断用医薬品の薬事申請書作成等の薬事業務経験

【歓迎経験】

・体外診断用医薬品の学術経験
・体外診断用医薬品の品質管理／品質保証経験
・PMDA相談、当局対応の経験
・体外診断用医薬品製造販売業における三役経験
・コンパニオン診断薬に関する臨床開発・薬事業務経験
・英語力、コミュニケーション能力、文章作成力
・キャリアアップに対する高い意欲
・マネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

早期に入社できる方歓迎

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員、契約社員

契約社員-契約の判断

場合によって契約社員として提示する可能性あり

試用期間

5ヶ月

勤務地

在宅可、東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

フレックスタイム制
コアタイムあり
　11:00 ～ 14:00

勤務開始日

早期に入社できる方歓迎

休日休暇

年間休日数：125
土日祝
年間有給休暇：　
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：年末年始休暇
その他休暇：フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等

年収・給与

年収　　400万円～750万円　
基本給　月給25.8～39.6万円

諸手当

・職務手当
・役職手当
・時間外手当
・通勤手当

昇給

年1回（10月）

賞与

年2回（6月・12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：60歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接