掲載期間:25/07/08~26/01/07 求人管理No.027059
外資製薬メーカー
ドラッグセイフティー担当者/ スタッフorノンラインマネージャー
- 英語を活かす
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
募集要項
ベストプラクティスを共有することで、社内外のコラボレーションを実施および確立します。
- 仕事内容
治験薬および市販薬に関する症例処理活動(社内手順および現地規制に従い、GPVおよびPMDAへの症例提出を含む)を管理する。
社内手順および現地規制に準拠したJ-Risk管理計画を策定・維持することにより、担当化合物の安全性リスク管理活動を実施する。
SOPおよびトレーニング、成果物の品質チェックを含むPV事業の運用タスクを管理する。ベンダーが提供するサービスレベルの品質を確保し、PVシステムを維持する。
報告期限内に症例処理活動を実施し、グローバル症例管理およびPMDAに症例を提出する。
CD&Oと協力して、SUSARやINDレポートなどの安全性情報を研究施設/研究者に配布する。
PMDAとの相談やサプライヤーとの調整を含む臨床試験の症例処理プロセスを確立する。- 仕事内容(変更の範囲)
会社の定める業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- •学士号以上
• 国内および国際的なPV規制に関する知識
• 国内および国際的なNIS研究に関する知識
• 優れた英語力
• 個々のケースの安全性レポートを含む安全性情報の評価
• 積極的かつ断定的な姿勢
• チームおよびネットワーク構築者 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 在宅可、東京
- 勤務地(変更の範囲)
会社の定める事業所
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 屋内禁煙
- 勤務時間
- フレックスタイム制
フルフレックス(コアタイムなし) - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数:127
土日祝
年間有給休暇:入社直後4日 4日 ~ 13日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇
その他休暇:慶弔休暇・リフレッシュ休暇、整理休暇 - 年収・給与
-
年収 600万円~800万円 経験により応相談
- 諸手当
- ・当社規定により経験に応じて優遇
・外勤手当、時間外手当、MR手当 - 昇給
- 年1回(4月)
- 賞与
- 賞与 固定賞与(夏・冬 各2.5ヶ月) および 業績賞与
- 採用人数
- 若干名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当:有
寮・社宅:有
福利厚生倶楽部、確定拠出年金(給与財源型/DC)と確定給付企業年金(リスク分担型/RSDB))、財形貯蓄、住宅取得補助手当制度(規定に準ずる)、医療費補助等 - 各種制度
- 健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
退職金制度:有 - 選考プロセス
- 1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)最終面接
外資製薬メーカー
ドラッグセイフティー担当者/ スタッフorノンラインマネージャー
- 英語を活かす
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
この企業が募集している
他の求人
外資製薬メーカー
コマーシャルクオリティ…
- 仕事内容:
- チーム員でこれらの業務を分担しています…
- 年収・給与:
- 600万円~
- 勤務地:
- 東京
外資製薬メーカー
品質管理 / スタッフ…
- 仕事内容:
- 【職務内容】 ・品質統括部の方針に基…
- 年収・給与:
- 500万円~
- 勤務地:
- 山形
外資製薬メーカー
EHS(シニアスタッフ)
- 仕事内容:
- グループ各社(NBI/BIS/BIAH…
- 年収:
- 経験により応相談
- 勤務地:
- 東京
外資製薬メーカー
Manager, Ex…
- 仕事内容:
- 1. 積極的なアカデミア(大学、研究機…
- 年収:
- 経験により応相談
- 勤務地:
- 兵庫
外資製薬メーカー
工場デジタルトランスフ…
- 仕事内容:
- ・Conduct continuous…
- 年収:
- 経験により応相談
- 勤務地:
- 山形
外資製薬メーカー
工場プロセスマネジメン…
- 仕事内容:
- 1. 製造管理関連業務(GMPソフト)…
- 年収:
- 経験により応相談
- 勤務地:
- 山形
外資製薬メーカー
工場品質保証スタッフ …
- 仕事内容:
- 【職務内容】 ・製品出荷及び記録書類…
- 年収・給与:
- 500万円~
- 勤務地:
- 山形
外資製薬メーカー
Manager | n…
- 仕事内容:
- ・Key Job Accountabi…
- 年収・給与:
- 600万円~
- 勤務地:
- 東京
新着外資製薬メーカー
Financial c…
- 仕事内容:
- ・Supporting overall…
- 年収・給与:
- 600万円~
- 勤務地:
- 東京
外資製薬メーカー
FBA Manager…
- 仕事内容:
- Accountabilities 1…
- 年収・給与:
- 600万円~
- 勤務地:
- 東京
外資製薬メーカー
Marketing G…
- 仕事内容:
- Accountabilities * …
- 年収・給与:
- 600万円~
- 勤務地:
- 東京
外資製薬メーカー
Product Man…
- 仕事内容:
- Ensure achievement …
- 年収・給与:
- 600万円~
- 勤務地:
- 在宅可、東京