掲載期間:25/07/08~26/01/07 求人管理No.027059

外資製薬メーカー

ドラッグセイフティー担当者/ スタッフorノンラインマネージャー

  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。


募集要項

ベストプラクティスを共有することで、社内外のコラボレーションを実施および確立します。

仕事内容

治験薬および市販薬に関する症例処理活動(社内手順および現地規制に従い、GPVおよびPMDAへの症例提出を含む)を管理する。
社内手順および現地規制に準拠したJ-Risk管理計画を策定・維持することにより、担当化合物の安全性リスク管理活動を実施する。
SOPおよびトレーニング、成果物の品質チェックを含むPV事業の運用タスクを管理する。ベンダーが提供するサービスレベルの品質を確保し、PVシステムを維持する。

報告期限内に症例処理活動を実施し、グローバル症例管理およびPMDAに症例を提出する。
CD&Oと協力して、SUSARやINDレポートなどの安全性情報を研究施設/研究者に配布する。
PMDAとの相談やサプライヤーとの調整を含む臨床試験の症例処理プロセスを確立する。

仕事内容(変更の範囲)

会社の定める業務

応募条件
【必須事項】
•学士号以上
• 国内および国際的なPV規制に関する知識
• 国内および国際的なNIS研究に関する知識
• 優れた英語力
• 個々のケースの安全性レポートを含む安全性情報の評価
• 積極的かつ断定的な姿勢
• チームおよびネットワーク構築者
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
在宅可、東京
勤務地(変更の範囲)

会社の定める事業所

転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
フレックスタイム制
フルフレックス(コアタイムなし)

勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:127
土日祝
年間有給休暇:入社直後4日 4日 ~ 13日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇
その他休暇:慶弔休暇・リフレッシュ休暇、整理休暇
年収・給与
年収  600万円~800万円 経験により応相談
諸手当
・当社規定により経験に応じて優遇
・外勤手当、時間外手当、MR手当
昇給
年1回(4月)
賞与
賞与 固定賞与(夏・冬 各2.5ヶ月) および 業績賞与
採用人数
若干名
待遇・福利厚生
通勤手当:有
寮・社宅:有
福利厚生倶楽部、確定拠出年金(給与財源型/DC)と確定給付企業年金(リスク分担型/RSDB))、財形貯蓄、住宅取得補助手当制度(規定に準ずる)、医療費補助等
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)最終面接

外資製薬メーカー

ドラッグセイフティー担当者/ スタッフorノンラインマネージャー

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