掲載期間:25/07/10~26/01/09 求人管理No.027097
新着 CRO
【アシスタントマネージャー】GCP監査要員
- 新着求人
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
募集要項
CROにて監査のマネジメントを担当いただきます。
- 仕事内容
監査責任者として、監査担当者を指導・監督して監査業務を実施し、監査グループ内の業務の進捗管理、人員管理、売上経費管理を担うポジションです。
監査には以下の種類があります。
・治験の受託監査業務(ICH₋GCP/医薬品GCP/医療機器GCP下の治験に対する監査)
・臨床研究の受託監査業務(倫理指針/臨床研究法下の研究に対する監査)
・内部監査業務(CROの臨床試験組織のシステム等に対する監査)
監査先への出張もあります。"
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業、医療機器メーカー、CRO等でのGCP監査の業務経験
・組織のマネジメント経験
・医薬品医療機器等法、GCP、臨床研究法、倫理指針、臨床評価ガイドライン等の関連規制の知識、製造販売承認プロセスに精通している - 【歓迎経験】
- ・グローバルの監査経験(英語でのコミュニケーション及びドキュメントの作成)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025年10月1日~できるだけ早く
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 6ヶ月
- 勤務地
- 東京
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 屋内禁煙
- 勤務時間
- フレックスタイム制
コアタイムあり
10:00 ~ 15:00 - 勤務開始日
- 2025年10月1日~できるだけ早く
- 休日休暇
- 年間休日数:125
土日祝
年間有給休暇:入社半年経過時点10日 10日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇:子の看護休暇、時間休制度(年間40時間) - 年収・給与
-
年収 600万円~700万円 経験により応相談
基本給 月給40~44万円 - 諸手当
- 通勤交通費(月額上限5万円)、時間外手当、役付手当、出張手当(日当、宿泊手当、宿泊費)
- 昇給
- 月額基本給×2カ月±α(年2回)
- 賞与
- 年2回
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当:有
時差出勤、社内英会話授業、各種提携保養施設、定期健康診断、ストレスチェック、産業医面談 - 各種制度
- 健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
退職金制度:有 - 選考プロセス
- 1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)適性検査
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