医薬品・医療機器における薬事担当者

国内CROにて薬事を担当いただきます。

仕事内容

・開発薬事
・医薬品・医療機器関連の治験相談
・医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務
・各国申請代理人との連絡・調整
・当該国薬事規制等の調査
・アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング
（各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等）

応募条件

【必須事項】

・開発薬事経験・承認申請経験
・PMDAの照会事項対応経験

【歓迎経験】

・医薬品製造販売承認申請資料作成経験（英文⇔和文）
・海外との薬事に関する交渉経験
・英語（中級レベル：TOEIC600点以上が望ましい）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし）

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：128
土日祝
年間有給休暇：初年度10日間支給。試用期間中の前借り制度あり　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
その他休暇：リフレッシュ休暇(3日間)、創立記念日有

年収・給与

年収　　600万円～800万円　経験により応相談

諸手当

・住宅手当
・家族手当
・通勤手当
・出張手当
・時間外手当
・深夜手当

昇給

年1回（5月）

賞与

年2回（7月、12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
家族手当：有
住宅手当：有
在宅勤務手当、時短勤務制度、 福利厚生倶楽部（リロクラブ）の提携サービス優待利用可、人間ドック、インフルエンザ予防接種、サークル活動、社外カウンセリング

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：65歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接