Process Solution担当者

新薬臨床開発の新薬メーカーにて、スタディマネジメント業務をお願いします。

仕事内容

・臨床開発オペレーションに関するプロセス改革推進（生成AI等の活用も含む）
・臨床試験システムのユーザーサポート
・臨床試験に必要な情報サイトの管理
・臨床試験共通業務のサポート（SMO選定支援、Medical Writing業務委託、安全性一括発送、輸入関連対応）
・社内あるいは親会社と合同の臨床開発関連プロジェクト（プロセス改革、業務効率化、治験エコシステム関連等）への参加
※各業務においては、社内及び親会社のメンバーのみではなく、海外拠点メンバーか、アライアンス先のメンバー、国内外のCRO担当者等とのやりとりが発生します。そのため、早朝や深夜に会議などが稀に発生することがしうる可能性もあります。

応募条件

【必須事項】

・各種関係法規（薬機法、GCP等）に精通している
・臨床開発業務（CRAも可）経験を3年以上

【歓迎経験】

・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力
・試験横断的業務及び試験共通プロセス改革などに関する一般的な知識・理解や関心

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

在宅可、東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内原則禁煙（喫煙室あり）

勤務時間

フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし）

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：125
土日祝
年間有給休暇：　18日 ～ 23日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：年末年始休暇
その他休暇：フレックス休日（4日）・ボランティア休暇・休職制度・慶弔休暇

年収・給与

年収　　450万円～750万円　

諸手当

時間外手当、通勤手当、住宅手当

昇給

年1回

賞与

年2回

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

通勤手当：有
テレワーク勤務制度（在宅、サテライトオフィス勤務など） 、時短勤務制度・ウエルネットクラブ（共済会）加入。※各種特典あり（ホテル割、映画など）ステップアップ休暇制度・人財育成体系・自己啓発サポート制度・留学・資格取得休職制度・社内インターン・、社内公募（他部署への異動/転籍）など

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有
退職金制度、確定拠出年金・給付年金制度あり

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）二次面接
５）最終面接