国内大手メーカーでの品質保証担当

GMPの知識を活かした品質保証職をご担当いただきます。課長代理クラス・幹部候補の2ポジションの募集です。

仕事内容

以下の業務についてご担当いただきます。
・新製品にかかわる品質保証業務
・継続的改善等のプロジェクト業務
・国内外の製造所における逸脱の管理
・品質情報に対応する品質保証
・医薬品製造販売許可書の遵守の管理

医薬品の製造販売業者として「市場に出す医薬品の品質を確保する」ことを組織の責務としてしています。
自社の製造所、国内外の製造委託先、原薬・製薬の供給業者等の製造業担当者の管理監督や市場出荷した製品の品質情報等の品質保証に関する業務を担っています。

役割：日本国内における医薬品製造販売業としての品質保証業務
・品質保証システムの運営とその継続的改善
・国内外製造所の管理とコミュニケーション
・医薬品製造販売許可書の遵守

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品製造販売業または製造業にかかる品質保証業務の経験
・バイオ医薬品、血液製剤、注射剤の品質保証、品質管理、製造、製剤技術の知識・経験
・海外製造所等との英語での職務経験
※ビジネスレベルの英語力（TOEIC 700点以上が目安ですが、実務上のコミュニケーション能力を重視します）

【歓迎経験】

・GMPにおける製造、品質管理・品質保証にかかる業務経験
・医薬品・製造販売許可書にかかわる知識・経験
・継続的改善またはプロジェクトにかかわる知識・経験
・査察・監査対応にかかわる経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

勤務地

【住所】 大阪・山口

転勤の有無

可能性あり

勤務時間

8：00～16：45

勤務開始日

応相談

休日休暇

土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など（年間123日程度）、 年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、 産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、 介護休暇、 フィランソロピー休職制度

年収・給与

500万円～1200万円　経験により応相談

諸手当

通勤交通費、借家補助費、時間外手当など

昇給

原則年1回

賞与

年2回

採用人数

待遇・福利厚生

【待遇】

従業員持株会、財産形成、社宅、保養所

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接