国内大手メーカーでの品質保証担当

GMPの知識を活かした品質保証職をご担当いただきます。課長代理クラス・幹部候補の2ポジションの募集です。

仕事内容

医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。

・逸脱管理

・ショップフロアQA（現場作業を直接監視・監督）

・バッチレコードを含む書類の照査

・出荷判定　など

業務範囲は、当工場でのすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注射剤、原薬／固形製剤、麻薬製剤／ワクチンなどがありますので、適性と経験を考慮します。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方
・医薬品の製造等に関する知識
・薬規法、GQP、GMPなどの規制に関する知識
・英語力：ビジネスレベル（TOEIC 730点以上、あるいはそれに相当する程度の英語能力）


以下、数年の経験がある方。
・原薬または製剤に関する品質保証・管理業務
・原薬または製剤に関する技術・エンジニア関連業務
・原薬または製剤に関する薬事関連業務
・原薬または製剤の製造業務

【歓迎経験】

・データインテグリティに関する知識
・(日本に限らず)薬事対応・医薬品申請許認可に関する知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

契約期間

勤務地

山口

転勤の有無

可能性あり

受動喫煙防止措置

勤務時間

8：00～16：45

休憩時間

時間外労働

勤務開始日

応相談

休日休暇

土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など（年間123日程度）、
年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、
産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、
介護休暇、
フィランソロピー休職制度

年収・給与

年収　　500万円～1000万円　経験により応相談

諸手当

通勤交通費、借家補助費、時間外手当など

昇給

原則年1回

賞与

年2回

採用人数

待遇・福利厚生

【待遇】

従業員持株会、財産形成、社宅、保養所

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接