掲載期間:20/08/04~21/02/03 求人管理No.006361

大手製薬メーカー

医薬品開発/製剤設計研究者主任研究員又は担当者

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 社宅・住宅手当有

募集要項

大手製薬メーカーにて新規医薬品の製剤設計/プロセス開発、スケールアップ研究/技術移転業務

仕事内容

臨床試験および商業用の適切な製剤および製造プロセスを開発します。
受託製造組織(CMO)での製造と臨床試験材料(CTM)の供給を管理します。
後期段階で、開発された製品のスケールアップ調査と社内/社外の商用サイトへの技術移転を実行します。
すべての地域(主に米国、EU、日本)の臨床開発および新薬申請に関する文書を作成します。
グローバルな機能横断型開発プログラム/プロジェクトチームの代表としての製剤開発の計画と調整
他のチームや機能と協力して、問題の特定、問題の解決、変更の取り組みに積極的に参加します。
現在または将来のパイプラインに適用できる製剤開発またはドラッグデリバリーシステムに関連する新しいテクノロジー/プラットフォームを調査して提案します。
臨床試験および商業用の適切な製剤および製造プロセスを開発する。
治験薬(CTM)の受託製造会社(CMO)での製造と供給を管理する。
開発後期段階において、製剤製造のスケールアップ検討を実施し、社内外商業製造サイトへの技術移転を実行する。
すべての地域(主に米国、EU、日本)の臨床開発と新薬申請に関する文書の作成
部門を代表して、グローバルな部門横断型開発プログラム/プロジェクトチームに参加し、製剤開発の計画とスケジュール調整を行う。
他のチームや部門と協力して、問題の特定、問題の解決、変更などの取り組みに積極的に参加する。
現在または将来のパイプラインに適用できる、製剤設計またはドラッグデリバリーシステムに関連する新しいテクノロジー/プラットフォームを調査して提案する。

応募条件
【必須事項】
化学の学位、または生命科学と3年以上の関連業界での経験
cGMPに基づく医薬品開発またはその他の関連CMCの経験
現在の適正製造基準(cGMP)に関する知識。
規制文書(IND、IMPD、NDA / BLAまたはMAA)の作成経験があることが望ましいです。
TOEICスコアは、ビジネスレベルの英語力が必要で、例えば700程度以上。
同僚や社内外の関係者との優れたコミュニケーション能力。
化学系またはライフサイエンス系の学位と3年以上の関連業界での経験が歓迎
製剤設計またはcGMP下でのCMC関連業務の経験
cGMPに関する知識
申請関連文書(IND、IMPD、NDA / BLAまたはMAA)の作成経験があることが歓迎
ビジネスレベルの英語力が歓迎。TOEICスコアであれば700点以上。
同僚や社内外の関係者との優れたコミュニケーション能力
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
【住所】 神奈川
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
9:00~17:45
勤務開始日
休日休暇
土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など(年間123日程度)、
年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、
産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、
介護休暇、
フィランソロピー休職制度
年収・給与
500万円~900万円 
諸手当
通勤交通費、借家補助費、時間外手当など
昇給
原則年1回
賞与
年2回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
従業員持株会、財産形成、社宅、保養所
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接

大手製薬メーカー

医薬品開発/製剤設計研究者主任研究員又は担当者

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 社宅・住宅手当有

この企業が募集している
他の求人

国内大手製薬メーカー

国内大手メーカーでの品…

仕事内容:
医薬品の品質管理及び品質保証業務におけ…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
山口

国内大手製薬メーカー

原薬製造に関する技術支…

仕事内容:
低分子医薬品、高活性医薬品の原薬製造に…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
山口県

国内大手製薬メーカー

原薬製造プロダクション…

仕事内容:
・医薬品低分子化合物原薬製造の事務・技…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
山口県

国内大手製薬メーカー

国内大手製薬メーカーで…

仕事内容:
注射剤の製造に関する技術、設備に関する…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
大阪

国内大手製薬会社

国内製薬会社でのオンコ…

仕事内容:
メディカルサイエンスリエゾン(MSL)…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京都

国内大手製薬会社

原薬の製造担当者の求人

仕事内容:
医薬品(原薬)の製造業務に従事いただき…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
山口

国内大手製薬会社

注射剤製造プロセスの環…

仕事内容:
注射剤製造プロセスの品質管理業務 ・…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
大阪

国内大手製薬メーカー

国内大手製薬メーカーで…

仕事内容:
・製造設備の導入、建設におけるプロジェ…
年収・給与:
1200万円~
勤務地:
大阪

国内大手製薬メーカー

国内大手メーカーでの品…

仕事内容:
医薬品の品質管理及び品質保証業務におけ…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
山口

大手製薬メーカー

エンジニアリング業務(…

仕事内容:
・医薬品製造設備の予防保全、設備のメン…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
山口

大手製薬メーカー

ファーマコビジランス部…

仕事内容:
日本における臨床試験に関する安全性業務…
年収・給与:
650万円~
勤務地:
大阪

国内大手製薬メーカー

国内大手メーカーでの …

仕事内容:
工場における医薬品の品質管理及び品質保…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
山口