掲載期間:20/02/05~20/08/04 求人管理No.006420

ベンチャー企業

ファーマコビジランス

  • ベンチャー企業
  • 年間休日120日以上
  • 英語を活かす

募集要項

安全性評価、製造販売後調査業務

仕事内容

(1)GVP実務
有害事象の評価、検討及び措置の立案、実施
(2)GPSP実務
製造販売後調査の企画・立案、安全性定期報告・再審査申請資料に係る一連の業務、CROとの調整
(3)GVP/GPSP管理業務
教育、自己点検、SOP管理、委受託(契約書作成、相手会社との交渉)
(4)その他
添付文書の管理、治験の有害事象評価関連業務

応募条件
【必須事項】
・GVP/GPSP(いずれか)の管理部門に所属し、3年以上の実務経験がある方
・中級レベルの英語力
・GVP/GPSP関連法規を理解している
・薬学・自然科学の知識を有する

■GVP
・Perceiveの使用経験が2年以上ある
■GPSP
・調査の企画・立案・データマネジメント・安全性定期報告書の作成のいずれかの業務経験がある
■GVP/GPSP
・管理業務(教育、自己点検、SOP管理、委受託)の経験が1年以上ある
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
できるだけ早め
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
フレックス制度あり
勤務開始日
できるだけ早め
休日休暇
完全週休2日制(土、日)、祝日、夏季休暇(3日間)、年末年始(12/29-1/4)
年収・給与
900万円~1400万円 
諸手当
通勤費全額負担
昇給
年一回
賞与
業績賞与あり 
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
ストックオプション有
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)最終面接

ベンチャー企業

ファーマコビジランス

  • ベンチャー企業
  • 年間休日120日以上
  • 英語を活かす

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