掲載期間:20/06/23~20/12/22 求人管理No.006832

コンサルティング企業

薬事申請

  • ベンチャー企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 退職金制度有

募集要項

医薬品や医療機器など幅広く薬事申請業務のサポートをします。

仕事内容

医療機器・原薬等登録原簿(MF)等に関する薬事申請関連業務、及び医療機器選任製造販売業務における品質情報・安全情報対応業務

○医療機器に関する業務例

国内・海外企業とのやり取りを含む薬事コンサルティング・製造販売承認/認証申請資料案作成、QMS適合性調査申請資料作成、外国製造業者登録申請書作成、照会回答案作成、選任製造販売業者となる場合の出荷可否・品質情報対応及び国内海外安全性情報対応

○原薬に関する業務例

原薬国内管理人としての、外国製造業者認定申請資料作成、MF登録申請書・軽微変更届・変更登録申請書作成等のMF維持管理業務

応募条件
【必須事項】
・薬学系・化学系・生物系等の大学卒以上の方。(大学院卒なお可)
・薬事申請関連業務経験(経験年数は不問)
・基本的な英語読解力は必要。(中級以上)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
9:00~17:40(フレックスタイム制導入、コアタイム 11:00~15:00)
勤務開始日
応相談
休日休暇
・週休2日制
・有給休暇20日~20日
・休日日数125日

夏季:3日(7月-9月の好きな日)
冬季:12月29日-01月4日
年収・給与
500万円~750万円 
諸手当
通勤手当
昇給
年1回
賞与
年1回(年俸制となります。)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
退職金制度、CCIクラブ加入
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

コンサルティング企業

薬事申請

  • ベンチャー企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 退職金制度有