開発企画及び臨床開発担当業務

製薬メーカーにて開発品の製品における計画立案および開発戦略業務

仕事内容

・開発品の製品/開発戦略，計画立案
　－開発・適応疾患の選定，アンメット・メディカルニーズ調査と分析
　－目標製品プロファイルの策定と検証計画の立案
・中心的役割での部門横断的な開発品プロジェクトチームへの参画とプロジェクトリード・推進，社内ステークホルダー折衝
・国内外キーオピニオンリーダー（KOLs）との関係構築・維持
・治験実施計画書の作成
・薬事関連業務（規制当局相談，医薬品製造販売承認申請資料作成など）
・導出・導入パートナーとのコミュニケーション，協業推進

応募条件

【必須事項】

下記いずれかの実務経験を有する方
・医薬品研究開発の企画，プロジェクトマネジメント業務（3年以上）
・医薬品臨床開発業務（KOLsや規制当局対応，治験実施計画書の作成あるいは治験統括指揮）（3年以上）

かつ、以下の条件を満たしている方
・修士（理系専攻）卒業と同程度　
・ビジネス英語力（TOEIC L&R730;/S&W270;と同程度以上）

【歓迎経験】

新薬の研究開発を行っている製薬企業に所属している又は過去に所属していた方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学院修士以上

雇用形態

正社員

試用期間

2ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

可能性あり

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所有り）

勤務時間

9:00〜17:40　フレックスタイム制：一部有（コアタイム無し、フレキシブルタイム5:00〜22:00） 在宅勤務（テレワーク）：一部有

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

週休2日制（土・日）、祝日、創立記念日、年末年始休日（5日）、夏季休日（5日）、
年次有給休暇（初年度10日、2年目以降20日、繰り越し可、最高40日まで）、慶弔休暇など

年収・給与

年収　　400万円～1000万円　
基本給　月給22~50万円

諸手当

通勤手当、残業手当、住宅補助制度あり

昇給

年1回（4月）

賞与

年2回（6月、12月）

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

【待遇】

確定給付年金、確定拠出年金、持株会、財形貯蓄、カフェテリアプラン制度、育児・介護休職など

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接