掲載期間:21/12/01~26/05/27 求人管理No.007152

大手製薬企業

リーダー候補 / 臨床開発モニター責任者

  • 大企業
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす

募集要項

大手製薬企業にて医薬品開発の最前線のリーダーとして活躍

仕事内容

・プロジェクト全体のマスター計画の作成に参画する
・業務量を見積もり実行計画を策定する(期間、費用を含む)
・予算、実算の管理を行なう
・実行に必要な組織体制を構築する(社内チーム、専門医師、CRO等外部委託を含む)
・業務推進のために社内、社外組織との業務調整を行なう
・社内、社外業務の品質を確認し、必要に応じて改善策を実行する
・当局による適合性調査対応を指揮し認証を受ける

・以下のモニター責任者業務を統括する
1)モニタリングの基本計画を作成する
2)業務の標準化、品質確保の為に各種マニュアル、チェックリスト作成を指揮し、維持管理する
3)GCP、SOP、プロトコルに従った業務の遂行を確認し、適切な遂行を指導する。
4)安全性情報の収集/伝達を管理する
5)試験全体および個別業務の進捗を管理し、推進のための方策を指示する
6)医療機関、SMOの選定を指揮し決定する

<キャリアパスイメージ(1~3年後)>
大規模臨床試験のモニターのサブリーダーまたは小規模臨床試験のモニター責任者として活躍いただきます。
いずれのキャリアでご活躍いただくかご経験、適性、パイプラインの進捗およびご本人の希望を踏まえて判断していきます。

<キャリアパスイメージ(3~5年後)>
大規模臨床試験、海外試験、国際共同試験のモニター責任者となっていただくことを期待しています。
また、入社後に獲得した専門性に応じて臨床プロジェクトリーダーとして活躍していただくことも検討しています。
いずれのキャリアでご活躍いただくかはご経験、適性、パイプラインの進捗およびご本人の希望を踏まえて判断していきます。

応募条件
【必須事項】
大卒以上
以下、全てを満たす方
・臨床開発モニターのサブリーダーまたはモニター責任者の経験
・臨床試験に関わるベンダーマネジメント(症例登録センター、中央検査会社、等)の経験
【歓迎経験】
・モニタリングCROのマネジメントの経験
・臨床試験計画の立案経験
・海外試験または国際共同治験の実行経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
2ヶ月

契約期間
勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所有り)
勤務時間
フレックスタイム有り(コアタイム10:00~15:00)
休憩時間
12:00-13:00
時間外労働
有 月平均19.7時間
勤務開始日
休日休暇
【年間122日前後】
・週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など
・特別休暇(忌引や結婚等)、家族看護休暇など
※詳しくは選考過程でご案内いたします。
年収・給与
年収  700万円~950万円 
諸手当
交通費全額支給、 家族手当、通勤手当、住宅手当
昇給
昇給年1回
賞与
賞与年2回(6・12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
社会保険完備(雇用保険・労災保険・厚生年金・健康保険)
【福利厚生】
各種制度:寮・社宅(借り上げ社宅・寮含む)、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
その他 :福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度(スポーツクラブやホテル・旅館など)、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)二次面接
5)最終面接

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リーダー候補 / 臨床開発モニター責任者

  • 大企業
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
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