マネージャー候補/医薬品の品質保証業務（GQP）

薬剤師を活かしグローバル基準での品質保証体制の推進・強化を図り将来の総括製造販売責任者を目指す

仕事内容

ご経験を考慮し、以下いずれかの業務をお任せします。
◆社内外製造所（海外含む）の監査や管理を担当するグループリーダー
・市場出荷判定、製造所監査、変更管理、異常逸脱、CAPA、品質取り決め、承認書整合性点検等
　薬事部門やCMC部門とも連携し、自社工場や製造委託先および原材料メーカーを管理します。
　また、流通部門および海外事業部門と連携しGDP管理（物流業者監査、変更管理、異常逸脱）業務も担当します。
　※年に数回、国内外への出張があります（監査対応等）。

◆品質情報を管理するグループリーダー
・品質情報処理、自己点検、教育訓練、回収、品質標準書整備等
　安全管理部門や社内くすり相談窓口・営業所MRと連携し、品質情報処理業務に取り組みます。
　また、品質保証業務のDX推進として生産部門や社内のIT部門と連携しながらシステムの導入や機能の拡充も検討します。

＜仕事の魅力・やりがい＞
ご自身の能力や専門性を発揮しながら、チームで協力しあって進める仕事です。
国内外の製造所で製造した原薬、製剤（医薬品）の品質を保証する重要な役割を担い、安心・安全を確信できる品質の医薬品を安定供給することで、患者様や医療現場への貢献を実感することができます。

＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞
（前職までのご経験より、）監査管理あるいは品質情報管理に関する「グループリーダー」としてのご活躍を期待しています。
また、品質保証やマネージメント業務経験を積んでいただきたいと考えています。

＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞
・品質保証部門を統括する「品質保証責任者」としてご活躍いただけることを期待しています。GQPおよびGDP管理業務を統括しながら、総括製造販売責任者および安全管理責任者とともに、医薬品製造販売業における中核的役割を担っていただきます。
・マネジメントのスキルも磨いていただき、将来は「総括製造販売責任者」を目指していただきたいと考えています。

応募条件

【必須事項】

＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全てを満たす方
・医薬品、医療機器等の品質保証あるいは品質管理経験（3年以上）
・グループリーダー相当のマネジメント経験

＜必要資格＞
薬剤師

＜求める人物像＞
・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方
・周囲の関係者とコミュニケーションをとり、良好な関係を構築できる方
・説明責任を果たし、周囲の方への指摘や指導ができる方

【歓迎経験】

英語の読み書き（メール、文書確認等）、海外監査経験など

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

2ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所有り）

勤務時間

フレックスタイム有り（コアタイム10:00～15:00）

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

【年間122日前後】
・週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など
・特別休暇（忌引や結婚等）、家族看護休暇など
※詳しくは選考過程でご案内いたします。

年収・給与

年収　　700万円～950万円　

諸手当

交通費全額支給、 家族手当、通勤手当、住宅手当

昇給

昇給年1回

賞与

賞与年2回（6・12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

雇用保険・労災保険・厚生年金・健康保険

【福利厚生】

各種制度：寮・社宅（借り上げ社宅・寮含む）、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
その他　：福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度（スポーツクラブやホテル・旅館など）、各種福利が充実しており、安心して仕事ができる仕組みが整っています。

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）二次面接
５）最終面接