掲載期間:24/04/24~24/10/23 求人管理No.007342
大手外資製薬メーカー
薬事部CMC薬事/担当課長・専門課長
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
募集要項
開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
・開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般
・臨床試験段階(CTN/CIB、機構相談(品質)資料の作成等)
・医薬品承認申請(CMC申請戦略の策定、CTD/承認申請書の作成・照査)
・医療機器承認・認証申請(CMC申請戦略の策定、STED/承認申請書の作成・照査)
・製造業許可・外国製造業者認定対応、GMP調査の当局対応窓口
・市販後のメンテナンス- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門での勤務経験(特にCMCに関連した薬事経験者が望ましい)
・コミュニケーション(日英語で読み書き表現して他者と良好な関係を構築する)
・英語によるCMC技術文書の読解・理解力(例:TOEIC >/= 700点) - 【歓迎経験】
- ・Global環境での業務経験
・海外事業所との協働経験
・製薬業界におけるCMC薬事の経験
・薬事規制に基づいた承認申請資料作成の経験
・CMC領域における高い専門性及び知識
・申請及び市販後のCMC関連薬事規制への精通 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 6ヶ月
- 勤務地
- 兵庫
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 敷地内禁煙(喫煙場所なし)
- 勤務時間
- フレックスタイム制
フルフレックス(コアタイムなし)
標準 8:45~17:30
フレキシブルタイム:5時~22時内で勤務。(ただし、一斉休憩を除く) - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数:125
完全週休2日制
年間有給休暇:入社月の区分に従い入社の翌月1日に付与 10日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇:慶弔 - 年収・給与
-
年収 700万円~ 経験により応相談
- 諸手当
- 住宅手当、通勤交通費など
- 昇給
- 有り
- 賞与
- 年三回(6月、12月、3月)
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当:有
寮・社宅:有
住宅手当:有
宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度(医療費・歯科医療費補助制度等)カフェテリアプラン制度 - 各種制度
- 健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
定年:60歳
退職金制度:有 - 選考プロセス
- 1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接
大手外資製薬メーカー
薬事部CMC薬事/担当課長・専門課長
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
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- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
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