医療機器輸入商社での薬事業務

・輸入電子医療機器（人工呼吸器、手術・検査用機器等）の薬事申請。

仕事内容

製造販売承認および認証申請、届出（計画立案、資料取集、PMDA及びNB照会対応等）
・承認及び認証の維持管理業務（変更管理等）
・QMS適合性調査申請、維持管理業務
・業態維持管理業務（変更管理、定期更新等）

応募条件

【必須事項】

・薬事経験者
・英語力

【歓迎経験】

クラス3での薬事申請実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

契約期間

勤務地

埼玉県

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

勤務時間

8：45～17：30

休憩時間

時間外労働

勤務開始日

応相談

休日休暇

週休2日制（土、日、祝）・年間休日：125日（2019年度）・年末年始：12/28～1/5
・有給休暇：入社月により初年度4～10日※規定により最高20日（繰越を含め40日）
・特別休暇：慶弔、結婚、産前産後、育児、介護、看護

年収・給与

年収　　500万円～700万円　

諸手当

通勤手当、残業手当

昇給

年1回

賞与

年2回

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

【待遇】

・退職金制度・財形貯蓄制度・社員共済会（慶事祝い金、弔事見舞金）・福利厚生倶楽部（旅行、レジャー、飲食、福祉等）の割引利用・東急ハーヴェストクラブ（宿泊施設）の優待利用・英語学習支援制度・TOIEC報奨金制度・トーマツイノベーションセミナー受講

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接