医療機器輸入商社での薬事業務

・輸入電子医療機器（人工呼吸器、手術・検査用機器等）の薬事申請。

仕事内容

製造販売承認および認証申請、届出（計画立案、資料取集、PMDA及びNB照会対応等）
・承認及び認証の維持管理業務（変更管理等）
・QMS適合性調査申請、維持管理業務
・業態維持管理業務（変更管理、定期更新等）

応募条件

【必須事項】

・薬事経験者
・英語力

【歓迎経験】

クラス3での薬事申請実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

契約期間

勤務地

埼玉県

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

8：45～17：30

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

週休2日制（土、日、祝）・年間休日：125日（2019年度）・年末年始：12/28～1/5
・有給休暇：入社月により初年度4～10日※規定により最高20日（繰越を含め40日）
・特別休暇：慶弔、結婚、産前産後、育児、介護、看護

年収・給与

年収　　500万円～700万円　

諸手当

通勤手当、残業手当

昇給

年1回

賞与

年2回

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

【待遇】

・退職金制度・財形貯蓄制度・社員共済会（慶事祝い金、弔事見舞金）・福利厚生倶楽部（旅行、レジャー、飲食、福祉等）の割引利用・東急ハーヴェストクラブ（宿泊施設）の優待利用・英語学習支援制度・TOIEC報奨金制度・トーマツイノベーションセミナー受講

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接