医療機器輸入商社での薬事業務

・輸入電子医療機器（人工呼吸器、手術・検査用機器等）の薬事申請。

仕事内容

医療機器の薬事申請業務
・医療機器等の薬事申請（承認、認証、届出）と維持管理に関する業務
-申請方針の検討・立案
-資料の収集（海外製造元とのコレポン）
-申請書作成
-照会対応
・QMS適合性検査、各種監査への対応
・自社及びメーカーの各種業態の取得・維持に係る申請手続き
・薬事関連情報の収集、管理および社内通達

応募条件

【必須事項】

・医療業界での就業経験
・英語スキル
いずれも満たしている方

【歓迎経験】

クラス3での薬事申請実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

埼玉

転勤の有無

可能性あり

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：09:00 ～ 17:30

勤務開始日

応相談

休日休暇

完全週休2日制
年間有給休暇：　4日 ～ 10日
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：GW　特別休暇（慶弔、結婚、産前産後、育児、介護、看護）

年収・給与

年収　　400万円～700万円　
基本給　月給25～万円

諸手当

通勤手当、残業手当

昇給

年1回

賞与

年2回（6月・12月）

※2022年実績4.3ヶ月

採用人数

2名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
寮・社宅：有
【資格手当】看護師、薬剤師、臨床工学技士、臨床検査技師、ME1.2種

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有

選考プロセス

１）書類選考
２）筆記試験
３）一次面接
４）最終面接