掲載期間:22/10/20~23/04/19 求人管理No.007614

ベンチャー企業

ファーマコビジランス部 マネジャー〜シニアマネジャー

  • ベンチャー企業
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 管理職・マネージャー
  • 英語を活かす

募集要項

東証グロース上場製薬企業のファーマコビジランス部門の上級管理職の求人です

仕事内容

がん、血液腫瘍、自己免疫疾患、ウィルス感染症の領域に特化した、ファーマコビジランス業務

業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務を担当していただきます
・SOP作成・管理、PVコンプライアンス管理などのクオリティマネジメント
・海外子会社/提携会社との連携業務或いはグローバルPV管理業務
・国内外規制要件に基づく症例評価、リスク管理
・国内外の安全性定期報告書の作成(安全性定期報告、DSUR等)
・承認申請資料安全性パートの作成・レビュー、照会事項対応

応募条件
【必須事項】
・製薬企業でのファーマコビジランスにおける業務経験5年以上
・SOP作成・管理、Qualtiy Issue/PVコンプライアンス管理業務の経験
・グローバル製品の安全性評価或いは安全対策業務の経験
・国内外のPV規制に関する知識を有する。薬学・自然科学の知識を有する
・自ら調べて回答を引き出す力、自主的な行動力
・PCスキル (Word、Excel、PPT等)
・英語:中級(基本的なコミュニケーション、文書作成能力)
【歓迎経験】
・英語による交渉などのグローバルな業務経験(社内、社外は問わない)がある
・PV業務のクオリティマネジメントに関わったことがある
・安全性定期報告書、RMP作成等の経験がある
・安全性情報管理システム運用・管理スキルと経験
【免許・資格】
薬剤師であることが好ましい(必須ではない)
【勤務開始日】
2023年1月(応相談)
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

※さらに3ヵ月延長することもある
契約期間
勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
フレックス制度あり
休憩時間
1時間
時間外労働
勤務開始日
2023年1月(応相談)
休日休暇
完全週休2日制(土、日)、祝日、夏季休暇(3日間)、年末年始(12/29-1/4)
年収・給与
年収  800万円~1400万円 経験により応相談
諸手当
通勤費全額負担
昇給
年一回
賞与
業績賞与あり 
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
ストックオプション有
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)最終面接

ベンチャー企業

ファーマコビジランス部 マネジャー〜シニアマネジャー

  • ベンチャー企業
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 管理職・マネージャー
  • 英語を活かす

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