掲載期間:24/03/14~26/03/14 求人管理No.007955

大手グループ企業

医療機器薬事スペシャリスト

  • 大企業
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。


募集要項

医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務

仕事内容

当社コンサルティング部での医療機器及び/又は体外診断用医薬品に関する薬事関連業務をお願い致します。

職務内容
・医療機器・体外診断用医薬品メーカーへの開発支援サービスを提供する_薬事/品質スペシャリスト又は管理職候補
・国内や海外企業の承認 (認証) 取得 (クラスI~IV) 、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務
・新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務

職務変更の範囲:会社の定める職務

応募条件
【必須事項】
・学士以上の学位
・医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び/又は品質関連業務の経験者 (5年以上)
(例 能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医薬品、QMS調査業務、ISO業務)
・中級程度の英語力(TOEIC 600点以上、読解力は必須、テレカンできれば尚可)
・コミュニケーション能力
【歓迎経験】
・特定の分野に特化した専門知識 (化学分析、生物学的安全性評価、臨床評価等)
・ソフトウエアやCDx, NGSなどの最先端技術に関する知識
・海外薬事経験 (FDA対応、CEマーキング対応等)
※海外在住者・在宅勤務の就業も可
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員、契約社員
契約社員-契約の判断
規程により契約社員での登用の可能性もございます。 契約社員の場合、契約期間は規程に基づいて決定致します。
試用期間
3ヶ月

勤務地
在宅可、東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックスタイム制
コアタイムあり
 11:00 ~ 15:00

勤務開始日
応相談
休日休暇
土日祝
年間有給休暇: 
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:年末年始休暇
リフレッシュ休暇、慶弔休暇
年収・給与
年収  450万円~800万円 
諸手当
通勤手当
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
若干名
待遇・福利厚生
通勤手当:有
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接

大手グループ企業

医療機器薬事スペシャリスト

  • 大企業
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。

この企業が募集している
他の求人

大手グループ企業

データマネジメント プ…

仕事内容:
医療機関等から収集したデータ(症例報告…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
在宅可、東京

大手グループ企業

【経験者】メディカルラ…

仕事内容:
・CTD/IB作成およびQC業務(薬物…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
東京

大手グループ企業

【業界未経験】統計解析…

仕事内容:
医薬品・医療機器の開発(治験)から製造…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
在宅可、東京

大手グループ企業

【経験者】メディカルラ…

仕事内容:
・新薬の承認申請資料(CTD)の作成 …
年収・給与:
400万円~
勤務地:
在宅可、大阪、他

大手グループ企業

PMSモニター(製造販…

仕事内容:
製造販売後調査(使用成績調査・特定使用…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
在宅可、大阪、他

大手グループ企業

GCP監査担当者

仕事内容:
適用される関連法規制等を遵守して臨床試…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
在宅可、大阪、他

大手グループ企業

【未経験】メディカルラ…

仕事内容:
臨床試験の結果をまとめた治験総括報告書…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
在宅可、大阪、他

大手グループ企業

プロジェクトマネージャー

仕事内容:
【プロジェクトの対象】 ・最先端の医薬…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
在宅可、東京

大手グループ企業

【解析計画経験者】統計…

仕事内容:
統計解析部門では、高度な専門性を持った…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
在宅可、東京

大手グループ企業

安全性情報シニアスペシ…

仕事内容:
ファーマコヴィジランス シニアスペシャ…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
在宅可、東京

大手グループ企業

獣医師・薬剤師・臨床検…

仕事内容:
1)法令(GLP、GMP)に基づく非臨…
年収・給与:
350万円~
勤務地:
山梨

大手グループ企業

【急募】医薬再生医療コ…

仕事内容:
(1)医療用医薬品、バイオ後続品等の承…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
在宅可、東京

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。