掲載期間:24/07/17~25/01/16 求人管理No.008149
ベンチャー企業
CMC部 アシスタントマネジャー~シニアマネジャー
- 中小企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
募集要項
承認申請業務の遂行と承認取得などの薬事業務
- 仕事内容
・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
・承認や変更の申請・届出に係る業務(CMC関連文書の作成)を担う
・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ◆経験
・CMC(製剤、特に注射剤)に関連する開発(製造、分析、特に注射剤の分析)に係る実務経験(必須)
・国内外での申請に係るCMC文書作成経験、あるいはGMP関連業務や品質保証業務の経験
◆知識
薬機法, 関連する法規制、GxP(GMP/GQP/GDP)、JP、USP、EP等、ICH等に関する知識
◆能力
委託先やパートナーとの交渉能力、協働業務のスケジュール管理能力
・英語力:英語:読み書き(メールでのコミュニケーション)
・大卒以上 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 東京
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 屋内禁煙
- 勤務時間
- フレックスタイム制
コアタイムあり
10:00 ~ 15:00 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数:121
土日祝
年間有給休暇:下限日数は、入社直後の付与日数となります 1日 ~ 15日
法定休暇:年次有給休暇
特別休暇:年末年始休暇
その他休暇:リフレッシュ休暇(勤続10年毎に10日※5万円相当の食事券も支給) - 年収・給与
-
年収 600万円~1400万円 経験により応相談
- 諸手当
- 通勤費全額負担
- 昇給
- 年一回
- 賞与
- 業績賞与あり
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当:有
ストックオプション制度 - 各種制度
- 健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
定年:72歳
退職金制度:有 - 選考プロセス
- 1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)最終面接
ベンチャー企業
CMC部 アシスタントマネジャー~シニアマネジャー
- 中小企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
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