掲載期間:20/03/23~20/09/22 求人管理No.008261

外資製薬メーカー

クリニカルオペレーションズジャパンメディカルライティング

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 退職金制度有
  • 育児・託児支援制度
  • 英語を活かす

募集要項

臨床試験報告書を計画、作成、管理し、世界中のマーケティング承認を得るために不可欠な他の臨床文書に貢献

仕事内容

・Be responsible for clinical documents on study level or project level, as assigned. This includes writing, planning, developing of document strategies, resolving and integrating review comments, and overseeing of timelines. Contribute to scientific and regulatory discussions within the trial teams.
・Quality and timeliness of clinical documents. Compliance of documents with international guidelines and corporate SOPs. Successful and efficient interaction with teams.
・Ensure quality of clinical documents (study-level, or project level as appropriate) assigned to external providers by appropriate oversight and training. Contribute to appropriate budget planning and cost control.
・Quality of CTRs and compliance with relevant SOPs. Stay within timeline and budget.
・Adhere to and improve medical writing standards.
・Knowledge of and compliance with CTR standards. Extent and quality of contribution.
・Contribute to the organizational development of Clinical Operations Japan as a member of the organization- participate in different initiatives within COJ as appropriate
・feedback of stakeholders

応募条件
【必須事項】
・薬学、医学または生命科学の最低学士号
・科学的および分析的思考;医療概念、統計、薬物動態、および薬力学の理解;臨床データを理解し解釈する能力:臨床開発プロセスの理解。
・優れた書面および口頭の英語スキルと優れた日本語スキル。
・すべての臨床段階の臨床試験報告書およびその他の臨床文書を含む、規制に関する文書作成の適切な知識。国際的な執筆基準と規則の理解。 1つの治療分野とその臨床基準に関する十分な知識。臨床文書の標準および規制要件に関する適切な知識。タイムラインと成果物の定義における効果的な交渉スキル。
・Leadership experience (1-3 years leading projects) and international experience (international exposure in daily business > 3 years or worked abroad > 1.5 years).
【歓迎経験】
・薬学、医学、生命科学の博士号をお持ちの方が望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
フレックス制度あり コアタイムなし
勤務開始日
応相談
休日休暇
・完全週休2日制(土日)祝日および休日 ・年末年始、マイセレクト休日 ・創立記念日(7月1日) ・祝日が土曜に重なった場合は翌労働日が休日 ・フレックス休暇、リフレッシュ休暇、各種特別休暇 ・勤務時間:8:45~17:20 (1日の労働時間:7時間50分、休憩時間:45分)*所定時間外労働の有無:有
年収・給与
650万円~1000万円 
諸手当
・当社規定により経験に応じて優遇 ・外勤手当、時間外手当、MR手当
昇給
年1回(4月)
賞与
賞与 固定賞与(夏・冬 各2.5ヶ月) および 業績賞与
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
・社会保険完備、エブリデイカジュアル制度(内勤)
・財形貯蓄、借上社宅制度、福利厚生倶楽部(日本リロケーション)法人会員
・共済会・持家ローン利子補給制度・マイカー制度(MR) など
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)最終面接

外資製薬メーカー

クリニカルオペレーションズジャパンメディカルライティング

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 退職金制度有
  • 育児・託児支援制度
  • 英語を活かす

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