掲載期間:23/12/27~25/12/22 求人管理No.008400

後発医薬品メーカー

薬事関連業務担当

  • 大企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 海外赴任・出張あり
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。


募集要項

製薬メーカーにて各種薬事関連届出業務等の薬事業務

仕事内容

医薬品製造販売承認後の薬事全般業務
・軽微変更届
・一部変更承認申請
 特に製造方法、規格及び試験方法、製造所等の変更に関するCMC一変申請
・当局相談
・GMP適合性調査申請
・業態薬事 等

その他、米国における薬事業務にも関わっていただける可能性があります

応募条件
【必須事項】
・医療用医薬品の製造販売承認申請薬事業務(3年)
 新規申請だけではなく、CMC一変申請の業務経験も可
・英語(試験成績書等の英文が理解できるレベル)
【歓迎経験】
・医療用医薬品の一変承認申請、照会対応等の薬事実務経験者
・医療用医薬品メーカーでの記載整備届(一斉点検)の実務経験者
・CTD申請実務経験(CTD資料の作成・取り纏め(CMCパートのみでも可))
・英語(海外担当者とのメールや電話対応)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
大阪
転勤の有無
可能性あり
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックスタイム制
コアタイムあり
 10:00 ~ 15:00

勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:124
完全週休2日制
年間有給休暇:初年度6~10日(入社3ヶ月後)、有給休暇積立制度 
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇:特別休暇(慶弔 等)
年収・給与
年収  450万円~700万円 
基本給 月給24~35万円
諸手当
各種手当
(地域手当、家族手当、子女教育手当、時間外手当、
 休日出勤手当、管理職手当、通勤手当など)
昇給
年1回(4月)
賞与
年2回(夏季・冬季)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
寮・社宅:有
資格手当、福利厚生カフェテリアプラン、持株会、クラブ活動、レクリエーション支援
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接

後発医薬品メーカー

薬事関連業務担当

  • 大企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 海外赴任・出張あり
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。

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