掲載期間:22/03/01~25/08/27 求人管理No.008400

内資製薬メーカー

薬事関連業務担当

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす

募集要項

製薬メーカーにて各種薬事関連届出業務等の薬事業務

仕事内容

医薬品製造販売承認後の薬事全般業務
・軽微変更届
・一部変更承認申請
 特に製造方法、規格及び試験方法、製造所等の変更に関するCMC一変申請
・当局相談
・GMP適合性調査申請
・業態薬事 等

その他、米国における薬事業務にも関わっていただける可能性があります

応募条件
【必須事項】
・医療用医薬品の製造販売承認申請薬事業務(3年)
 新規申請だけではなく、CMC一変申請の業務経験も可
・英語(試験成績書等の英文が理解できるレベル)
【歓迎経験】
・医療用医薬品の一変承認申請、照会対応等の薬事実務経験者
・医療用医薬品メーカーでの記載整備届(一斉点検)の実務経験者
・CTD申請実務経験(CTD資料の作成・取り纏め(CMCパートのみでも可))
・英語(海外担当者とのメールや電話対応)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
大阪
転勤の有無
可能性あり
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
8:40~17:20(昼60分休憩・所定労働時間7時間40分) フレックスタイム勤務制(コアタイム10:00~15:00)
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日126日(2013年)
完全週休2日制(土・日)  
祝祭日、年末年始(曜日に関係なく12/30-1/4)、夏季(3日)ほか
有給休暇 : 初年度6~10日(入社3ヶ月後)、有給休暇積立制度
年収・給与
年収  450万円~700万円 
基本給 月給24~35万円
諸手当
各種手当
(地域手当、家族手当、子女教育手当、時間外手当、
 休日出勤手当、管理職手当、通勤手当など)
昇給
年1回
賞与
年2回(夏季・冬季)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
退職金(前払い・確定拠出年金を選択可)持株会、クラブ活動、レクリエーション支援、社宅(転勤等条件あり)、
育児・介護休暇、福利厚生カフェテリアプラン
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接

内資製薬メーカー

薬事関連業務担当

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす

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